执业药师之药事管理与法规通关测试卷附有答案详解 .pdf

执业药师之药事管理与法规通关测试

卷附有答案详解

单选题（共20题）

1.六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨

论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重

功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成

五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售

的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

【答案】B

2.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售黄芪时未

按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】B

3.可以适用简易程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】A

4.主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门

【答案】A

5.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂

【答案】B

6.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从

事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不

允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配

送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金

进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企

业配送

【答案】D

7.《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

8.行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的

是

A.暂扣许可证或执照

B.1000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

【答案】D

9.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】A

10.药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所

【答案】A

11.根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的

是

A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批

B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理

部门办理备案

C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案

D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案

【答案】D

12.经营不需许可和备案的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

【答案】A

13.下列不属于商业贿赂行为的是

A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会

B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账

C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势

D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

【答案】B

14.人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

【答案】D

15.国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】C