2024年度医疗器械研发许可转让合同.docx

2024年度医疗器械研发许可转让合同

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1医疗器械

1.2研发许可

1.3转让

第二条合同主体

2.1转让方

2.2受让方

第三条研发许可内容

3.1许可项目

3.2许可范围

3.3许可期限

第四条转让条件

4.1转让方的权利与义务

4.2受让方的权利与义务

第五条转让费用

5.1转让价格

5.2支付方式

5.3支付时间

第六条技术培训与技术支持

6.1转让方的培训与支持义务

6.2受让方的培训与支持请求

第七条合同的生效与终止

7.1生效条件

7.2终止条件

7.3终止后的权利与义务处理

第八条违约责任

8.1转让方的违约责任

8.2受让方的违约责任

第九条争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决地点

9.3适用法律

第十条保密条款

10.1保密义务

10.2保密期限

10.3泄露后的处理

第十一条合同的修改与补充

11.1修改条件

11.2补充内容

第十二条通知与送达

12.1通知方式

12.2送达地址

12.3送达时间

第十三条附则

13.1合同附件

13.2附件说明

第十四条完整性与法律效力

14.1合同的完整性

14.2合同的法律效力

14.3合同签署日期

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1医疗器械：指依照国家法律法规规定，用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。

1.2研发许可：指国家药品监督管理局根据申请人的申请，对其医疗器械产品的研发活动给予的许可。

1.3转让：指转让方将研发许可及相关技术资料完整无误地转移给受让方，使受让方能够独立地进行医疗器械的研发、生产和销售。

第二条合同主体

2.1转让方：指依法持有医疗器械研发许可，并同意将其转让给受让方的法人或其他组织。

2.2受让方：指接受转让方转让的医疗器械研发许可，并同意支付转让费用的法人或其他组织。

第三条研发许可内容

3.1许可项目：指转让方持有的医疗器械研发许可所对应的具体项目。

3.2许可范围：指转让方持有的医疗器械研发许可所允许的活动范围，包括产品类型、技术领域等。

3.3许可期限：指转让方持有的医疗器械研发许可的有效期限。

第四条转让条件

4.1转让方的权利与义务：

4.1.1转让方应保证其持有的研发许可真实、有效，无任何权利瑕疵。

4.1.2转让方应将其持有的研发许可及相关技术资料完整无误地提供给受让方。

4.1.3转让方应对受让方在研发、生产和销售过程中提供必要的技术支持和服务。

4.2受让方的权利与义务：

4.2.1受让方应按照约定支付转让费用。

4.2.2受让方应遵守国家法律法规，合理使用研发许可，不得转让或许可给第三方。

4.2.3受让方应在许可范围内开展研发、生产和销售活动，并确保产品质量和安全。

第五条转让费用

5.1转让价格：指受让方应向转让方支付的转让费用，具体金额详见附件。

5.2支付方式：指受让方支付转让费用的具体方式，如银行转账、现金支付等。

5.3支付时间：指受让方支付转让费用的具体时间，如合同签署后七个工作日内支付。

第六条技术培训与技术支持

6.1转让方的培训与支持义务：

6.1.1转让方应在受让方支付转让费用后，提供为期三个月的技术培训，确保受让方能够独立开展研发、生产和销售活动。

6.1.2转让方应在许可期限内，对受让方在研发、生产和销售过程中遇到的技术问题提供及时的解答和支持。

6.2受让方的培训与支持请求：

6.2.1受让方应在支付转让费用后，按照转让方的安排参加技术培训。

6.2.2受让方应在遇到技术问题时，及时向转让方提出支持请求。

第七条合同的生效与终止

7.1生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。

7.2终止条件：

7.2.1在许可期限内，双方协商一致可以终止合同。

7.2.2受让方未按照约定支付转让费用，转让方有权终止合同。

7.2.3转让方持有的研发许可丧失有效性的，本合同自动终止。

7.3终止后的权利与义务处理：

7.3.1合同终止后，受让方应停止使用转让方的研发许可，并销毁所有与研发许可相关的技术资料。

7.3.2转让方应在合同终止后七个工作日内，向受让方退还已支付的转让费用。

第八条违约责任

8.1转让方的违约责任：

8.1.1转让方应保证其研发许可的真实性和有效性，如因转让方的原因导致研发许可无效或被撤销，转让方应承担因此给受让方造成的全部损失。

8.1.2如转让方未按照约定提供技术培训或技术支持，转让方应