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宫安康可行性报告

人流术会引起宫腔粘连等并发症，从而与继发不孕密切相关。临床仍迫切需

要经临床研究证明充分有效的促进术后子宫功能恢复和预防宫腔粘连的手段及

产品。宫安康（宫腔用交联透明质酸钠凝胶®)是一种高粘弹性交联透明质酸钠凝

胶，具有良好的生物相容性和促进创伤无疤痕修复的生理功能。使其既具有物理

隔离效应，又能促进创伤的无疤痕愈合，从而很好地消除了术后粘连的形成。在

中国、欧洲、美国等多项预防宫腔粘连指南中均推荐使用宫安康®。

这是一项多中心、随机、对照临床试验，研究目的是对宫安康®在人流手术

后对于子宫功能恢复作用的安全性和有效性进行评价。

研究的入组标准：

1)经检查确定进行人流手术的患者；

2)年龄18-40周岁；

3)人流手术次数≤两次；

4)临床及实验室检查肝，肾功能正常；

5)无严重系统性疾病；

6)取得参加研究的知情同意书；

7)依从性良好，术后愿意并且能够按要求进行随访观察（尤其是三维超声

检查）；

8)同时符合以下两条（1）孕周10孕周；（2）术前超声提示胎囊1cm或

胎芽3.0cm。

本研究将提供适当的交通补助