药品生产与质量管理考试 选择题 57题 .pdfVIP

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

A.提高生产效率

B.确保药品质量

C.降低生产成本

D.增加药品品种

2.在药品生产中，以下哪项不是洁净室的基本要求？

A.温度和湿度控制

B.空气洁净度

C.噪音控制

D.人员数量

3.药品生产中，批记录的主要作用是什么？

A.记录生产过程

B.作为质量控制依据

C.作为审计依据

D.以上都是

4.药品生产中，以下哪项不是质量控制部门的职责？

A.审核批记录

B.进行产品放行

C.参与生产操作

D.进行稳定性测试

5.药品生产中，以下哪项不是质量保证部门的职责？

A.审核批记录

B.进行产品放行

C.参与生产操作

D.进行稳定性测试

6.药品生产中，以下哪项不是生产部门的职责？

A.执行生产计划

B.维护生产设备

C.进行产品放行

D.记录生产过程

7.药品生产中，以下哪项不是物料管理部门的职责？

A.采购原材料

B.存储原材料

C.进行产品放行

D.发放原材料

8.药品生产中，以下哪项不是设备管理部门的职责？

A.维护生产设备

B.校准生产设备

C.进行产品放行

D.记录设备维护

9.药品生产中，以下哪项不是环境监测部门的职责？

A.监测洁净室环境

B.监测生产用水质量

C.进行产品放行

D.记录环境监测结果

10.药品生产中，以下哪项不是验证部门的职责？

A.进行工艺验证

B.进行设备验证

C.进行产品放行

D.记录验证结果

11.药品生产中，以下哪项不是培训部门的职责？

A.制定培训计划

B.进行员工培训

C.进行产品放行

D.记录培训结果

12.药品生产中，以下哪项不是文件管理部门的职责？

A.管理生产文件

B.管理质量文件

C.进行产品放行

D.记录文件变更

13.药品生产中，以下哪项不是审计部门的职责？

A.进行内部审计

B.进行外部审计

C.进行产品放行

D.记录审计结果

14.药品生产中，以下哪项不是变更控制部门的职责？

A.管理生产变更

B.管理质量变更

C.进行产品放行

D.记录变更结果

15.药品生产中，以下哪项不是偏差管理部门的职责？

A.管理生产偏差

B.管理质量偏差

C.进行产品放行

D.记录偏差结果

16.药品生产中，以下哪项不是CAPA部门的职责？

A.管理纠正措施

B.管理预防措施

C.进行产品放行

D.记录CAPA结果

17.药品生产中，以下哪项不是供应商管理部门的职责？

A.管理供应商

B.评估供应商

C.进行产品放行

D.记录供应商评估结果

18.药品生产中，以下哪项不是客户投诉管理部门的职责？

A.管理客户投诉

B.评估客户投诉

C.进行产品放行

D.记录客户投诉结果

19.药品生产中，以下哪项不是召回管理部门的职责？

A.管理产品召回

B.评估产品召回

C.进行产品放行

D.记录产品召回结果

20.药品生产中，以下哪项不是稳定性测试部门的职责？

A.进行稳定性测试

B.评估稳定性测试

C.进行产品放行

D.记录稳定性测试结果

21.药品生产中，以下哪项不是微生物检测部门的职责？