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生物工程及生物制品研制公司安全管理责任制度

总则

1.目的：为加强本生物工程及生物制品研制公司安全生产管理，明确各级人员安全管理责任，预防和减少安全事故，保障员工生命健康、公司财产安全及科研生产活动顺利进行，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本制度。

2.适用范围：适用于公司内所有部门、岗位以及涉及生物工程研发、生物制品生产、仓储物流、设备设施运行维护等全流程业务活动。

各层级安全管理责任

公司高层管理责任

1.总经理

作为公司安全生产第一责任人，全面负责公司安全管理工作，贯彻执行国家和地方有关安全生产方针、政策、法规，主持制定公司年度安全目标、安全管理战略规划，确保安全投入满足需求，保障安全工作所需人力、物力、财力资源配置到位。

定期主持召开安全工作会议，听取安全工作汇报，研究解决重大安全问题，组织制定并签发公司安全管理制度、应急预案，对制度执行情况监督检查，批准重大安全隐患整改方案，督促各部门落实整改措施。

组织开展安全事故应急演练，负责指挥公司级安全事故应急处置，事故发生后按规定及时报告、如实记录，配合政府部门调查处理，分析事故原因，制定改进措施，防止类似事故再次发生。

2.分管安全副总经理

协助总经理抓好安全管理工作，具体组织落实公司安全决策部署，分解年度安全目标到各部门，监督检查目标完成进度，定期向总经理汇报安全工作动态。

组织制定、修订安全管理制度、操作规程、安全技术措施计划，审查安全技术方案可行性，推动安全管理标准化、规范化建设，组织开展安全风险分级管控与隐患排查治理双重预防机制建设，督促各部门排查风险点、消除隐患。

负责安全培训教育计划制定与实施监督，组织安全管理人员、特种作业人员等重点人员培训取证，提升全员安全素质，协调处理安全管理工作中跨部门问题，对违规违纪行为提出处理意见。

部门负责人安全责任

1.研发部门

对本部门生物研发项目全过程安全负责，制定研发项目安全操作规程，涵盖菌种保存、基因操作、细胞培养、发酵工艺等环节，确保实验操作符合生物安全防护要求，防止生物危害物质泄漏、扩散。

组织部门人员开展研发前安全风险评估，识别潜在生物、化学、物理风险因素，制定对应防控措施并融入实验方案；定期检查实验室设备设施安全运行状态，对故障设备及时报修、停用，保障实验环境通风、消毒、废弃物处理等设施正常运转。

负责部门员工生物安全知识、实验技能培训，监督实验人员遵守安全规定，如实记录实验过程安全情况，及时报告安全异常事件，配合公司安全管理部门调查处理本部门安全事故。

2.生产部门

作为生物制品生产直接管理单元，依据产品工艺规程、质量标准，制定完善生产各环节安全操作规程，保证生产作业在安全条件下有序进行，从原料投料到成品包装全过程管控安全风险，特别是涉及高温高压、易燃易爆、有毒有害物料使用环节。

组织车间日常安全检查，排查设备故障、物料泄漏、电气隐患等，督促班组落实班前、班中、班后安全检查制度，对检查发现问题定人、定时、定措施整改；加强生产现场管理，规范物料堆放、通道设置，确保消防器材、应急防护设施齐全有效。

负责车间员工三级安全教育、日常安全培训、转岗培训工作，定期组织应急处置演练，提升员工应急逃生、初期火灾扑救、危险化学品泄漏应对能力，统计分析生产安全数据，为改进安全管理提供依据。

3.设备管理部门

负责公司所有设备设施选型、采购、安装调试、验收交付及后续运维全生命周期安全管理，确保设备符合国家安全标准、行业规范及公司工艺安全要求，新设备采购前开展安全评估，优先选用安全性能优、自动化程度高设备，参与设备安装调试，严格把关安全质量。

制定设备设施维护保养计划、检修规程，定期巡检设备运行状况，记录设备参数、运行时间、维修历史等信息，及时维修故障设备，对老旧设备评估更新改造或报废处置，保障设备稳定运行；协同安全管理部门开展特种设备、专用设备定期检验检测，确保设备持证运行。

建立设备设施安全档案，涵盖设备说明书、图纸、验收报告、维修记录等资料，为设备安全管理提供技术支撑，对设备操作员工开展安全操作技能培训，指导正确使用、维护设备，防止因设备操作不当引发安全事故。

4.仓储物流部门

承担生物制品、原材料、危险化学品等物资仓储及运输安全责任，依据物资特性分类规划仓储区域，设置防火、防爆、防潮、防虫、防鼠等安全防护设施，确保存储环境符合物资存储要求，严格执行物资出入库登记、检验制度，防止不合格品入库、错发物资。

对仓库定期安全巡查，重点检查消防设施、电气线路、货架稳定性等，排查隐患及时整改，规范危险化学品储存、领用、废弃物处置流程，严格按“五双”管理（双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双本账）执行；制定物流运输安全管理制度，选择资质合规运输单位，监督运输过程安全防护措施落实，保障物资运输安全。

组织仓储物流人员