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中药制剂分析方法
中药制剂分析的一般程序包括:其检验程序一般为取样→样品前处理→性状→鉴别→检查→含量测定
一、性状“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。
二、鉴别“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法。鉴别是通过确认其中所含中药的真伪或存在与否来达到鉴别目的。中药制剂组成复杂,少则几味,多则十几味药,一般不要求对所含有的每种中药都进行鉴别。选择鉴别哪种中药,应遵循处方的原则,首选君药与臣药进行鉴别;贵重药及毒、剧药物也应加强质量监督。鉴别的方法一般包括显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别等方法。
二、鉴别(一)显微鉴别显微鉴别系利用显微镜对药材(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。
二、鉴别(二)理化鉴别理化鉴别法是利用制剂中的所含成分的理化性质,采用物理、化学或物理化学的方法进行鉴别,从而判断其真伪。一般有化学反应法、荧光法、显色法、沉淀法、升华法、结晶法等。
二、鉴别(三)色谱鉴别色谱法分离效能高、灵敏,特别适合中药制剂的鉴别。其中薄层色谱法不需要特殊的仪器设备,操作简便,有多种专属性的检出方法,是目前中药制剂分析中应用最多的鉴别方法。
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