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1研究终点指标及其意义2研究的终点指标是评价其临床价值和意义的关键。如,某一措施治疗效果是降低病死率、致残率,提高痊愈率,延长生存率;3诊断试验则为提高敏感度、特异度;4疾病发生的相对危险度、绝对危险度等。5从上述指标的大小就能明确其临床意义和价值,而不是依据中间指标。合理的统计学分析与评价测试研究效应的有关指标,依其资料性质、类型以及试验组别的设计,需正确选择和应用统计学方法进行分析与评价,计算组间统计学差异水平,再结合临床来评价干预效应的临床和统计学意义。证据的应用与推广价值任何研究产生的证据,是特定的、具有一定代表性样本量所总结的产物,有着共性特征。如真实可靠且有价值,再联系患者的特性,遵循个体化原则来进行决策。证据的种类和分级从广义的角度看,只要是医学基础研究或临床上存在的知识,都可视为证据。RCT临床试验得出的结果是证据,临床病例观察甚至个案报道也是证据;动物实验结果是证据,实验室的观察也是证据;正确的结果是证据,错误的结果也有可能被当作正确的证据。循证医学在实践过程中的证据,一定要加有“最佳”限定词。如何从大量的临床文献中发现最佳的证据并加以应用——Sackett等提出:根据证据可靠性进行分级的评价法。可靠性,主要根据证据的类型、研究的设计、方案实施严谨性和生物统计学的应用来衡量。从循证医学的角度看,并非医学基础研究或临床上存在的知识,都可视为循证医学的证据。1995年,萨基特教授在英国牛津创建了世界上第一个循证医学中心,亲自开设循证医学课程,亲临临床一线,实践床旁循证。1997年,他结合自己早期科研与实践的第一手资料,出版了巨著《Evidence-BasedMedicine:HowtoPracticeandTeachEBM》。疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判定指标01临床医师不应该满足于仅仅依靠动物实验、体外实验、个人经验,更要借鉴从全人类治疗同类疾病的大量临床实践中提取、证实的有效证据,针对临床问题,开展高质量临床研究,寻求新的疗效判定指标,再结合患者需求,做出最佳决策。02二、循证医学的发展史医疗模式转变,供需矛盾突出,促进循证医学的发展0120世纪末,医疗模式从“以疾病为中心”的生物医学模式向“以患者为中心”的心理、社会、医学模式转变。02循证医学相关学术组织和学科的交叉融合,共同推进循证医学的发展1国际临床流行病学网、Cocchrane协作网、卫生技术评估(HealthTechnologyAssessment,HTA)组织和循证医学中心(CentreforEvidence-BasedMedicine,CEBM)等国际组织不断结合临床和医疗保健问题发挥各自优势,共同深入研究临床试验的方法和评价指标,共同生产和传播高质量的临床证据,促进循证医学不断向深度和广度发展。2(四)信息加工和传播技术的发展和实用化促进了证据的传播Cochrane图书馆(CochraneLibrary)、最佳证据(BestEvidence)、循证医学杂志(JournalofEvidence-BasedMedicine)、临床证据(ClinicalEvidence)、循证医学评价(Evidence-BasedMedicineReview)等证据的电子数据库和文字版本,方便第一线的临床医师获取最佳证据。网络、光盘和计算机技术的不断发展和实用化,使加工好的循证信息能最快、最方便地被全球各地医护人员选择。循证医学的证据正在为发达国家的政府采纳,医师接受,公众了解循证医学的方法和原理正在成为发达国家政府卫生部门制定疾病指南的可靠参考依据。英国、澳大利亚、荷兰、美国等国依据循证医学证据制定国家/地区的临床实践指南。美国和加拿大相继成立循证实践中心为国家的重大医疗保健问题、重大卫生决策和临床实践提供科学依据。(六)世界卫生组织倡导192个成员国循证筛选基本药物世界卫生组织(WHO)从2000年开始逐渐接受循证医学的理念和方法,2003年首次邀请Cochrane协作网的循证医学专家参与循证筛选基本药物目录,循证医学的证据和Cochrane系统评价结论成为解决争议的最高级别证据。除基本药物处外,WHO生殖健康处、卫生技术评估处等也先后启动了循证制定相关政策,循证指导相关实践的工作,并倡导192个成员国循证决策与实践,不断提高决策的科学性和实践的成本-效果。(七)发展中国家推进循证医学面临的挑战大卫·萨基特教授在2002年第10届考科伦年会上语重心长地告诫:“目前循证医学的证据大多来自发达国家,发展中国家在采纳、借鉴这些证据时,一定不要忘记结合自己的国情和民情,否则很难重复发达国家的效果。
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