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药品生产与检测管理考试 选择题 50题 .pdfVIP

药品生产与检测管理考试 选择题 50题 .pdf

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1.药品生产质量管理规范(GMP)的核心目的是什么?

A.提高生产效率

B.确保药品质量

C.降低生产成本

D.增加产品种类

2.在药品生产中,以下哪项不是洁净室的主要功能?

A.控制微生物污染

B.控制空气中的颗粒物

C.提供适宜的温度和湿度

D.增加生产人员的工作效率

3.药品检测中的“鉴别”是指什么?

A.确定药品的纯度

B.确认药品的真伪

C.测定药品的含量

D.评估药品的稳定性

4.药品稳定性测试通常包括哪些条件?

A.高温、高湿、光照

B.低温、低湿、黑暗

C.常温、常湿、避光

D.以上所有条件

5.药品生产中的“批号”主要用于什么目的?

A.标识药品的生产日期

B.追踪药品的生产过程

C.区分不同药品的种类

D.记录药品的销售情况

6.药品生产中,以下哪项不是原料药的控制要点?

A.纯度

B.含量

C.包装

D.稳定性

7.药品生产中的“交叉污染”主要指什么?

A.不同药品间的污染

B.药品与设备的污染

C.药品与环境的污染

D.药品与人员的污染

8.药品检测中的“含量测定”是指什么?

A.确定药品的纯度

B.确认药品的真伪

C.测定药品的有效成分含量

D.评估药品的稳定性

9.药品生产中,以下哪项不是成品药的控制要点?

A.包装

B.标签

C.含量

D.生产日期

10.药品生产中的“验证”主要指什么?

A.确认生产过程的有效性

B.确认药品的销售渠道

C.确认药品的生产日期

D.确认药品的包装方式

11.药品生产中,以下哪项不是设备验证的内容?

A.安装确认

B.运行确认

C.性能确认

D.销售确认

12.药品生产中,以下哪项不是工艺验证的内容?

A.工艺参数的确定

B.工艺过程的稳定性

C.工艺结果的重复性

D.工艺设备的销售

13.药品生产中,以下哪项不是清洁验证的内容?

A.清洁方法的有效性

B.清洁剂的选择

C.清洁过程的记录

D.清洁设备的销售

14.药品生产中,以下哪项不是环境监控的内容?

A.空气洁净度

B.表面微生物

C.人员卫生

D.设备销售

15.药品生产中,以下哪项不是人员培训的内容?

A.操作技能

B.卫生知识

C.销售技巧

D.质量意识

16.药品生产中,以下哪项不是文件管理的内容?

A.操作规程

B.记录保存

C.变更控制

D.销售合同

17.药品生产中,以下哪项不是记录管理的内容?

A.生产记录

B.检验记录

C.销售记录

D.设备维护记录

18.药品生产中,以下哪项不是变更管理的内容?

A.工艺变更

B.设备变更

C.人员变更

D.销售策略变更

19.药品生产中,以下哪项不是偏差管理的内容?

A.生产偏差

B.检验偏差

C.销售偏差

D.设备偏差

20.药品生产中,以下哪项不是纠正措施的内容?

A.偏差分析

B.原因调查

C.措施实施

D.销售策略调整

21.药品生产中,以下哪项不是预防措施的内容?

A.风险评估

B.流程优化

C.销售预测

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