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2022年甘肃执业药师考试模拟卷

本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总

分100分，60分及格。

一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，

只有一个最符合题意）

1.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A．快速审批B．特殊审批C．一级审批D．加快审批E．火

速审批

2.医疗器械经营企业许可证的有效期是

A．2年B．3年C．4年D．5年E．8年

3.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理

规范》C．《药物非临床研究质量管理规范》D．《药品生产质

量管理规范》E．《药品经营质量管理规范》

4.属于强制检定范围的计量器具，未按规定申请检定或者检

定不合格继续使用的，将

A．责令停止使用B．可以并处罚款C．责令停止使用，可以

并处罚款D．责令停止整顿E．依法追究刑事责任

5.药品注册时限是指

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A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间B．与药品注册

有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

C．与药品注册相关的审查工作所需时间D．与药品注册相关

的检查工作所需时间E．与药品注册相关的监督工作所需时

间

6.互联网药品信息服务分为

A．盈利性和非盈利性两类B．有偿性和无偿性两类C．经营

性和非经营性两类D．普通性和特殊性两类E．个体的和集

体的两类

7.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面

记录，记录保存

A．3年B．5年C．10年D．至临床试验结束后3年E．至临

床试验结束后5年

8.统一全国量值的最高依据是

A．国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具B．省、市

的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具C．县级计量

行政部门负责建立各种计量基准器具D．国务院有关主管部

门负责建立的计量基准器具E．国务院计量行政部门负责建

立各种计量基准器具

9.行政法规可以设定

A．各种行政处罚B．除责令停产、停业以外的行政处罚C．除

没收财务以外的行政处罚D．除吊销执照以外的行政处罚

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E．除限制人身自由以外的行政处罚

互联网药品信息服务管理暂行规定互联网药品信息服务管理暂行规定适用的范围是

A．从事信息服务的B．从事信息咨询的C．从事互联网的信

息咨询的D．从事互联网信息服务的E．从事互联网药品信

息服务活动的

11.医疗器械标签和包装标识应当符合

A．药品包装、标签和说明书管理规定B．国家有关标准或规

定及本规定的相关内容C．本规定的相关内容D．国家有关

标准E．国家有关规划

12.中华人民共和国刑法中的中华人民共和国刑法中的销售金额销售金额是指

A．生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入B．销售者出

售伪劣产品后所得的全部违法收入C．生产者出售伪劣产品

后所得的全部收入D．生产者、销售者出售伪劣产品后所得

和应得的全部违法收入E．销售者出售伪劣产品后应得的全

部收入

13.首次进口医疗器械的资料应经

A．国家工商行政管理部门审批注册B．国务院药品监督管理

部门审批注册C．省工商行政管理部门审批注册D．省药品

监督管理部门审批注册E．卫生部审批注册

14.药品注册管理办法制定的依据是

A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见B．中华人民共和

国宪法C．中华人民共和国药品管理法D．中华人民共和国

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药品管理法实施条件例E．中华人民共和国药品管理法和中