婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表.docxVIP

婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表.docx

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—2—

附件

—3—

核查组成员

姓名(签名)

单位

职务

核查分工

组长

组员

组员

组员

—4—

使用说明

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章以及《食品生产许可审查通则》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》和相关食品安全国家标准的要求制定,替代《食品生产许可审查通则》附件2《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》,用于婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分。

2.本记录表应当结合《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》(以下简称《细则》)要求使用。较《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》,新增内容以黑体显示。

3.本记录表包括生产场所(7项21分)、设备设施(12项36分)、设备布局和工艺流程(3项9分)、人员管理(3项9分)、管理制度(20项,60分)以及试制食品检验合格报告(1分)六部分,共46个核查项目136分。

4.核查组应当按照核查项目规定的核查内容及评分标准核查评分,并将发现的问题详实地记录在“核查记录”栏目中。

5.现场核查评分原则:现场核查评分标准分为符合要求、基本符合要求、不符合要求。符合要求,是指现场核查情况全部符合“核查内容”要求,得3分;基本符合要求,是指现场核查发现的问题属于个别、轻微或偶然发生,不会对食品安全产生严重影响,可在规定时间内通过整改达到食品安全要求的,得1分;不符合要求,是指现场核查发现的问题属于申请人内部普遍、严重、系统性或区域性缺陷,可能影响食品安全的,得0分。

注:5.1.4项目(*)仅有3分和0分两个评分标准;试制食品检验报告核查判定得分为1分、0.5分和0分。

6.现场核查结论判定原则:核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的,判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时,该类别名称及品种明细判定为未通过现场核查:

(1)有一项及以上核查项目得0分的;

(2)核查项目总得分率<85%的。

7.某个核查项目不适用时,不参与评分,并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。

—5—

一、生产场所(共21分)

序号

核查

项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

1.1

1.2

厂区

要求

1.厂区不应选择对食品有显著污染的区域。厂区周围无虫害大量孳生的潜在场所,无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影响。现场提供的《食品生产加工场所周围环境平面图》与实际一致。

符合规定要求。

3

1.对厂区周边的污染源有相应的识别、防范或清除措施,但个别措施效果不明显或证据不充分。

2.现场提供的平面图与实际不一致。

1

1.未对厂区周边的污染源进行识别、防范或采取清除措施。

2.对识别出的厂区周边污染源采取的防范或清除措施无效。

0

2.厂区环境整洁,无扬尘或积水现象。各功能区划分明显,布局合理。现场提供的《食品生产加工场所平面图》与实际一致。生活区与生产区保持适当距离或分隔,防止交叉污染。厂区道路应当采用硬质材料铺设。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。

符合规定要求。

3

1.厂区环境、布局、功能区划分、绿化带位置及维护等略有不足,检查时未发现明显的污染现象。

2.现场提供的平面图与实际不一致。

1

1.厂区环境普遍不整洁。

2.厂区布局不合理,存在严重的交叉污染。

3.生活区与生产区未保持适当距离或分隔,存在严重的交叉污染。

4.绿化带紧邻车间、仓库,有虫害大量孳生和侵入生产场所的现象。

0

—6—

序号

核查

项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

1.2

厂房

车间

1.应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间,并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区,避免交叉污染;厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。现场提供的《食品生产加工场所各功能区间布局平面图》与实际一致。

符合规定要求。

3

作业区布局和划分存在轻微缺陷。现场提供的平面图与实际不一致。

1

1.厂房和车间的种类、数量以及厂房面积与空间不能满足生产需求,或者作业区布局和划分不合理。

2.检验室(过程检验室除外)未与生产区域分隔。

3.车间内设置的过程检验室不符合相关区域卫生要求,存在严重的交叉污染。

0

2.车间保持清洁,顶棚、墙壁、门窗和地面应当采用无毒、无味、防渗透、防霉、不易破损脱落的材料建造,结

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