放射事件调查处理和报告情况等。第....pdf

江西省放射诊疗许可证发放管理办法

第一章总则

第一条为贯彻实施《放射诊疗管理规定》，加强和规范放

射诊疗项目准入和许可证发放管理工作，依据国家有关法律、

法规和规章，结合我省实际，制定本办法。

第二条本省各级卫生行政部门遵照本办法,负责《放射诊

疗许可证》的发放、校验工作,并依法履行放射诊疗工作的监督

管理职责。

第三条放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装臵进

行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动，按照诊疗风险和技

术难易程度分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像

诊断四类。

第四条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本办法的规

定向相应的卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》

并核准相应放射诊疗科目后，方可从事许可范围内的放射诊疗

工作。

第五条《放射诊疗许可证》发放工作按以下类别实行层级

管理：

（一）省级卫生行政部门负责下列医疗机构《放射诊疗许

可证》的发放工作：开展放射治疗工作的医疗机构；开展核医

学工作的医疗机构；省级卫生行政部门颁发《医疗机构执业许

可证》的医疗机构。

（二）设区市级卫生行政部门负责省级卫生行政部门发放

《放射诊疗许可证》范围以外的下列医疗机构《放射诊疗许可

证》的发放工作：开展介入放射学工作的医疗机构；开展CT影

像诊断工作的医疗机构；设区市级卫生行政部门颁发《医疗机

构执业许可证》的医疗机构。

（三）县级卫生行政部门负责由其颁发《医疗机构执业许

可证》的医疗机构单纯开展X射线影像诊断（除CT影像诊断以

外）工作的《放射诊疗许可证》发放工作。

同时开展不同类别放射诊疗工作的医疗机构，其《放射诊

疗许可证》的发放工作由具有高层级审批权限的卫生行政部门

负责。

第六条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循

公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、

申报材料和许可条件、受理时间和审批期限等事项。

第二章申请与受理

第七条申请办理《放射诊疗许可证》的医疗机构应当具备

以下基本条件：

（一）获得医疗机构设臵批准或医疗执业许可；

（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配

套设施；

2

（三）新建、扩建、改建放射诊疗建设项目须进行职业病

危害放射防护预评价和控制效果评价，并经有相应项目审批权

的卫生行政部门卫生审查与竣工验收；

（四）具有放射诊疗质量控制与安全防护专（兼）职管理

人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放

射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处

理方案；

（六）具有放射事件应急处理预案。

第八条医疗机构向相应的卫生行政部门申请放射诊疗许

可时，应当提交下列申请材料：

（一）放射诊疗许可申请表（含电子版，见附表1）；

（二）已列入放射诊疗项目内容的《设臵医疗机构批准书》

或《医疗机构执业许可证》副本（复印件）；

（三）已取得《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可

证》的应提交相应许可证的复印件；

（四）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和相应专业

培训（进修）证明(复印件)；

（五）属于配臵许可管理的放射诊疗设备，须提交大型医

用设备配臵许可证明文件（复印件）；

（六）有资质的技术服务机构本年度内出具的放射诊疗设

3

备性能检测报告和放射工作场所防护监测报告（复印件）；

（七）放射工作人员职业健康检查和个人剂量检测结果，

卫生监督机构出具的放射工作人员放射卫生法规及防护知识培

训合格证明（复印件）；

（八）新、改、扩建放射诊疗建设项目须提供职业病危害

放射防护预评价报告和控制效果评价报告，及有相应项目审批

权的卫生行政部门出具的卫生审查与竣工验收批复证明文件