糖尿病治疗新进展-安立泽.pptVIP

DPP-4抑制剂中国研究再添新证-SMART研究研究研究再添新证12研究证实：沙格列汀5mg/天降糖疗效优于

150mg/天阿卡波糖吕春凤等.中华糖尿病杂志,2013,12,5(12)：759-762一项单中心、随机、对照研究，纳入中国新诊断2型糖尿病患者180例（均为单用二甲双胍12周而血糖尚不达标)，随机接受沙格列汀(5mgqd，n=90)或阿卡波糖(50mgtid，n=90)治疗，随访12周MET：二甲双胍HbA1c自基线的变化(%)基线HbA1c(%)7.837.81P＜0.05基线与治疗12周后HbA1c情况(%)P＜0.05HbA1c达标率(%)HbA1c达标率情况(%)2hPPG自基线的变化(mmol/L)P＜0.05基线(mmol/L)11.411.4基线与治疗12周后2hPPG情况沙格列汀5mg/天与300mg/天阿卡波糖相比的疗效如何呢？现有研究证实--沙格列汀5mg/天降糖疗效优于150mg/天阿卡波糖SMART研究：与二甲双胍联合时，沙格列汀5mg对比

阿卡波糖300mg在中国人群中疗效和安全性研究筛选期2周导入期4周开放性治疗期24周生活方式调整沙格列汀5mgQD+二甲双胍阿卡波糖50mgTID，联用7天，随后递增至100mgTID+二甲双胍随机分组治疗结束研究周-5-4≤5天0141224电话访视访视1访视2访视3访视4访视5访视6访视7访视8研究的主要终点：24周治疗后HbA1c自基线的变化研究的次要终点：出现任何胃肠道AEs的受试者比例达到HbA1c7.0%且无GIAEs的受试者比例第24周时空腹血糖(FPG)自基线的变化第24周时2小时餐后血糖自基线的变化血糖达标(HbA1c7.0%)的受试者比例第24周时β细胞功能自基线的变化(HOMA-β)第24周时体重自基线的变化SMART研究是一项多中心、随机化、平行组、开放性、活性对照的IV期临床研究，研究周期为24周该研究共纳入488例T2DM患者，旨在评估二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者接受沙格列汀联合二甲双胍治疗与阿卡波糖联合二甲双胍相比的疗效、安全性和耐受性JinDuetc.2016ADAPoster1122P研究主要终点:沙格列汀5mg/天降低HbA1c疗效：12周时优于阿卡波糖300mg/天，24周时等效于阿卡波糖300mg/天HbA1c自基线随时间的变化值(mmol/L)24周时治疗结果显示：沙格列汀联合二甲双胍治疗组降低HbA1c，非劣于阿卡波糖联合二甲双胍治疗组（-0.82±0.06%Vs-0.78±0.06%，p=0.6236）JinDuetc.2016ADAPoster1122P*****P=0.0355*P=0.6236沙格列汀+二甲双胍阿卡波糖+二甲双胍次要终点:沙格列汀5mg/天降低FPG疗效，12周时优于阿卡波糖300mg/天，24周时等效于阿卡波糖300mg/天24周时治疗结果显示：沙格列汀组与阿卡波糖组降低FPG无显著差异（-0.99mmol/lVs-1.01mmol/l,p=0.8915）FPG自基线随时间的变化值（mmol/l）JinDuetc.2016ADAPoster1122P*****P=0.0086*P=0.8915沙格列汀+二甲双胍阿卡波糖+二甲双胍周JinDuetc.2016ADAPoster1122P次要终点:沙格列汀5mg/天降低2hPPG疗效与阿卡波糖300mg/天相比无显著差异2h-PPG自基线随时间的变化(mmol/L)24周时治疗结果显示：沙格列汀组与阿卡波糖组降低2hPPG无显著差异（-0.77±0.176mmol/lVs-1.07±0.174mmol/l,p=0.2248）基线24周沙格列汀+二甲双胍阿卡波糖+二甲双胍123456沙格列汀胃肠道不良反应显著低于阿卡波糖，低血糖发生率两组相当胃肠道不良反应发生率(%)P0.0001*无严重