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执业药师药事管理与法规模拟题112

一、最佳选择题

每题的备选项中只有一个最佳答案。

1.有关基本药物管理说法错误的是

A.我国政府统一制定和发布国家基本药物目录

B.基本药物实行公开招标采购

C.所有零售药店应配备和销售国家基本药物

D.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例

E.私立医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例

答案：D

2.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

B.对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼

C.对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼

D.对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

E.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

答案：A

3.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B.受他人胁迫有违法行为的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为在二年内未被发现的

E.间歇性精神病病人在精神正常时有违法行为的

答案：D

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是

A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

B.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

E.用于预防和治疗特殊疾病的

答案：D

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B.未经批准主动提高药品生产工艺

C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部

门批准，接受委托生产药品

D.委托生产血液制品

E.委托生产疫苗

答案：C

6.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事

A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人

C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人

E.药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人

答案：C

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

答案：E

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

答案：D

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品

经营活动，属地药品监督管理部门责令该企业限期改正而逾期不改的

A.没收经营的药品

B.没收违法所得

C.处5千元以上2万元以下的罚款

D.吊销《药品经营许可证》

E.吊销《营业执照》

答案：C

10.药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，

根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该药品生产企业的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.追究该药店法定代表人的责任

D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任

答案：D

11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以

A.配备基本医疗保险目录中“甲类目录”中的药品

B.配备基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品

C.配备国家基本药物以外的其他药品

D.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

E.配备乙类非处方药以外的药品

答案：D

12.依据《