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医用耗材管理专家共识中国医学装备协会管理分会

目录01医用耗材管理02遴选与采购03验收、储存、申领和发放04临床使用05监测与评价06信息化建设07医学计量器具管理08监督管理09结论

医用耗材管理PART.01

(1)医用耗材属性。用耗材经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材，医用耗材属于医疗器械。(2)高值医用耗材。国务院关于《治理高值医用耗材改革方案》的通知中明确指出，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。(3)消毒产品。包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品；生产企业卫生许可证复印件；消毒产品应有产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件。消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。根据国家卫生和计划生育委员会令制定的文件《消毒管理办法》要求，消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示疾病的治疗效果。共识背景1.管理内容相关定义2.耗材分类3.组织保障

共识背景1.管理内容相关定义2.耗材分类3.组织保障分类注解国家医保局一级分类①非血管介入治疗类材料；②血管介入治疗类材料；③骨科材