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外周血管介入诊疗技术治理标准

为标准外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和平安，制定本标准。本标准为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。

本标准所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管穿刺途径对除颅内血管和心脏冠状血管以外的其他血管进行诊断或者医治的技术，不包括经血管途径对肿瘤性疾病进行诊断或医治的技术。外周血管介入诊疗手术分为四级（见附件）。

一、医疗机构大体要求

（一）医疗机构开展外周血管介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生行政部门核准记录的医学影像科、一般外科或心脏大血管外科的诊疗科目，有与开展外周血管介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

（三）介入手术室（造影室）。

1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清楚，有单独的更衣洗手区域。

2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。

3.具有寄存导管、导丝、造影剂、栓塞剂和其他物品、药品的寄存柜，有专人负责记录保管。

（四）有通过正规培训、具有外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有通过外周血管介入诊疗相关知识和技术培训的、与开展的外周血管介入诊疗相适应的其他专业技术人员。

（五）开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构，在知足以上大体条件的情形下，还应当符合以下要求：

1.医疗机构大体条件。

（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）、血管外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例很多于500例，其中开展三级以上外周血管介入诊疗手术很多于150例，技术水平在本地域处于领先地位。

（2）二级医院，有相对固定的医学影像科、血管外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例很多于400例，开展三级以上外周血管介入诊疗手术很多于100例，技术水平在本地域处于领先地位。

（3）拟开展三级以上外周血管介入诊疗手术的新建或新设相关专业的医疗机构，应当符合本标准的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。

2.有至少2名通过正规培训、具有外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。

3.具有知足开展三级以上外周血管介入诊疗手术的介入手术室（造影室）、重症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术能力。

（1）介入手术室（造影室）。数字减影血管造影机具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好；具有医学影像图像治理系统。具有气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救苏醒，具有供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品。

（2）重症监护室。设置符合相关标准要求，达到Ⅲ级干净辅助用房标准，病床很多于6张，每病床净利用面积很多于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机医治；有院内平安转运重症患者的方法和设备；具有通过专业培训的、有5年以上重症监护工作体会的专职医师和护士，能够知足三级以上外周血管介入诊疗专业需要。

（3）医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查，具有运算机X线断层摄影（CT）或磁共振（MRI），和医学影像图像传输、存储与治理系统。

二、人员大体要求

（一）外周血管介入诊疗医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科或医学影像和放射医治专业。

2.有3年以上内科、外科或放射介入临床诊疗工作体会，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

3.通过省级卫生行政部门认定的外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。

4.开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：

（1）有5年以上内科、外科或放射介入临床诊疗工作体会，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

（2）经卫生部外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。

（二）专业护士及其他技术人员通过外周血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术治理大体要求

（一）严格遵守外周血管介入诊疗技术操作标准和诊疗指南，严格把握外周血管介入诊疗技术的适应证。

（二）外周血管介入诊疗由本院外周血管介入医师决定，术者由本院外周血管介入医师担任。

三级以上外周血管介入诊疗手术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院外周血管介入医师决定，术者由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院外周血管介入医师担任。开展外周血管介入诊疗技术前，应当制定合理的医治方案与术前、术后治理方案。

（三）实施外周血管介入诊疗前，应当向患者及其家眷告知手术目的、手术风险