《临床辅助检查项目名称结构规范》编制说明.docx

《临床辅助检查项目名称结构规范》编

制说明

一任务来源

为深入贯彻习近平总书记关于构建以数据为关键要素的数字经济的重要指示，落实《国家数据标准体系建设指南》等重要文件要求，充分发挥数据在激活

医疗要素潜能、做优数字医疗服务等方面的引领和规范作用，制定临床辅助检查项目名称结构规范显得尤为重要。当前，大数据、人工智能等技术的发展为医疗数据的处理和分析提供了强大的技术支持。然而，这些技术的应用需要标准化的数据作为支撑。在人工智能和机器学习技术领域，规范化的辅助检查项目名称是确保数据质量的基础，可以辅助AI模型进行精准的分析和决策。本文件由中国人民解放军总医院、中国医学科学院、北京嘉和美康信息技术有限公司、北京大学第一医院、中国人民解放军陆军特色医学中心、北京软件和信息服务业协会等6家单位共同提出制订。

二制定规范的必要性和意义

制定《临床辅助检查项目名称结构规范》（以下简称本标准）对于推动医疗信息化发展、提高医疗质量和效率、促进学术交流与合作具有重要意义，具体表现在：

1、提高医疗数据的标准化与一致性：医疗信息系统（如电子病历、实验室

信息系统、影像学管理系统等）普遍依赖数据的结构化和标准化。不同医院、不同科室、不同医院信息系统之间的辅助检查项目命名如果不统一，容易导致信息的交换和共享困难。统一的检查项目名称结构能够使不同部门、医院之间的数据能够无缝对接和共享。

2、确保检查项目的准确性与规范性：由于辅助检查项目种类复杂、涉及专

业领域广泛，规范命名能够确保检查项目名称的准确性，避免同一项检查项目因名称不同而产生混淆。

3、提升临床决策支持系统（CDSS）的效率：临床决策支持系统依赖标准化的数据来为医生提供辅助决策。规范的检查项目名称可以为决策系统提供一致的数据源，提高决策系统的准确性和推荐的相关性。

4、减少医患沟通误差：规范的名称有助于医生、患者和技术人员之间的沟通，尤其是对患者和家属而言，明确且统一的检查项目名称可以减少因专业术语产生的理解偏差。

5、支持精准医学和大数据分析：精准医学研究通常依赖大量的临床数据、

辅助检查结果等信息。规范化的检查项目名称有助于清晰地标记和分类不同患者的检查数据，便于科研人员进行精准的分析和决策。在人工智能和机器学习技术对临床数据分析依赖高质量的标准化数据的场景下，规范化的检查项目名称是确保数据质量的基础，能够帮助AI系统更准确地分析、建模、预测。

制定和推行本标准的主要目的是医院临床辅助检查项目名称的标准化与规范化，包括：

1、明确数据集的规范和要求：明确临床辅助检查的定义

2、制定数据组织规则：规定了临床辅助检查的项目名称组织规则。

3、支持数据分类和分层：明确了辅助检查项目分类的维度规范。

三主要编制过程

1.第一阶段，成立规范研制起草工作组（以下简称工作组）编制项目立项材

料和标准草案。工作组组由11名相关专家和专业人员组成，包括中国人民解放

军总医院、中国医学科学院、北京嘉和美康信息技术有限公司、北京大学第一医院、中国人民解放军陆军特色医学中心、北京软件和信息服务业协会等单位。工作组通过查阅文献，形成理论框架和工作方法，并对已有相关内容基础进行了梳

理，多轮研讨沟通，形成立项申请材料和标准草案。工作组于召开立项准备沟通会，为项目立项制定完整方案。

3.第二阶段，项目立项评审。工作组于2024年11月8日在线召开了项目立

项专家评审会。评审专家包括（姓氏拼音排序）：中国标准化研究院研究员康键，中国信通院主任工程师、高级工程师邱艳娟，北京航空航天大学软件学院教授级高工王宝会，清华大学公共管理学院决策科学实验室副主任、高级工程师王理达，首都医科大学附属北京朝阳医院高级工程师杨京菊。标准立项通过专家评审后，信息在全国团体标准信息平台和协会官方网站和北京软协官网发布。

4.第三阶段，编写规范征求意见稿。围绕标准草案及各方意见，工作组开展了进一步调查研究，通过多轮内部研讨和标准内容文件修订，形成征求意见稿。

四制定规范的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系

在制定临床辅助检查项目名称结构规范时，主要遵循以下原则：

科学性：规范应基于临床辅助检查的特点，确保数据的科学性、准确性和可靠性。数据元的选择和定义应经过严格论证，确保符合医学研究和临床实践的需求。

规范性：遵循国家关于数据标准制定的相关法律法规和标准，确保规范内容的一致性和规范性。通过统一的术语定义、组织规则和分类维度，提高数据集的可读性和互操作性。

实用性：规范应考虑实际应用的需求，确保数据集能够满足医学科研、临床诊疗、数据处理和服务产品等多个领域的需求。同时，规范应具有可操作性，便于数据集的采集、存储、