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外部服务和供应品管理程序
1目的
规范对检测质量有影响的外部服务和供应品的采购和验收,确保检测工作质
量,特制定本程序。
2范围
适用于机构购买检验检测用的全部仪器设备、零配件以及日常消耗品的购买、
审批、验收过程和外部支持服务的资质、信誉的审查。
3职责
3.1各部门根据实际情况,编制所需仪器、设备及日常消耗品的采购计划,
提交采购部统计整理后实施,最高管理者批准。
3.2技术负责人根据采购计划组成由各部门负责人参加的评价小组,对供应
商进行评价,确定合格供应商,编制《合格供应商名录》。
3.3技术部负责检测分包服务过程管理。
4工作程序
4.1外部服务和供应品的识别
4.1.1对检测质量有影响的外部服务包括但不限于:检定/校准服务、能力
验证服务、分包服务、培训服务、网络系统及软件安装服务、检测设备的安装、
调试、维修服务、环境设施的设计和施工服务、废物处理服务等。
4.1.2对检测质量有影响的供应品包括但不限于:仪器设备及其零配件、软
件、测量工具、标准物质、化学试剂及其它消耗材料等。
4.2采购的审批
4.2.1各部门根据日常检测所需填写采购计划,采购部汇总后申请,由部门
负责人审核,最高管理者批准。
注:在提交采购计划时,应注明供应品的名称、规格、等级、数量,必要时
还应注明技术要求。
4.2.2外部服务一般通过制定年度计划,由相应人员审批后依照计划实施,
如有临时需求,填写采购申请,由相应负责人进行审批。
4.3采购的实施
4.3.1采购部应从《合格供应商名录》中选择合适的供应商实施采购或服务,
优先选择获得ISO9000体系认证的供应者和有良好质量信誉的供应者。如无合
适的供应商进行选择,则应寻找能够满足需求的供应商并经评价确认符合要求后
再实施采购。
4.3.2采购部在实施采购或服务时,应与供应商签订销售协议或合同,明
确提供的产品或服务及其要求,必要时还应明确提供产品或服务的人员的能力或
资格。当需要在供应商提供的场所进行活动时,应明确具体的活动内容。
4.4服务与供应品的验收
4.4.1试剂管理员应对采购的供应品进行品名、规格、外观、包装、有效期、
数量等进行验收,必要时还要由申请人对技术参数进行验收,并保留技术验收记
录。
4.4.2对于实施的服务,应对其服务质量或结果进行评价,并保留评价记录:
1)检定/校准服务验收:对检定/校准报告根据检定规程及实验要求进行确认,
具体参照《量值溯源工作程序》;
2)检测分包服务验收:对分包报告的检测数据及结论进行评价,具体参照《分
包管理程序》;
3)培训服务:对培训结果的有效性进行评价,具体参照《人员管理程序》;
4)网络系统及软件安装服务:对网络系统的稳定性,软件的适用性进行评价,
具体参照《数据和档案管理程序》;
5)检测设施设备的安装、调试、维修等服务:依照服务合同,在仪器设备安
装、调试、维修服务完成后,对仪器状态和性能是否能满足预期要求进行评价,
如不满足服务合同上的要求,则应要求提供服务的供应商进行整改,直到满足要
求为止,具体参照《设备管理程序》;
6)其他服务验收:在服务实施过程中及之后对服务进行评价。
4.4.3如经验收或评价有不合格或不满意,应及时与供应商进行沟通,必要
时应退货。
4.5供应商管理
4.5.1采购部负责寻找满足需求的供应商,收集相关的资质和材料并对其进
行评价,填写《供应(服务)商评价表》,并经质量负责人、技术负责人审核,
最高管理者审批。必要时可进行现场核查。
注:对于提供检定/校准服务及分包服务的供应商还应对其资质及能力范围
进行确认。
4.5.2采购部负责将合格的供应商收录至《合格供应商名录》,并经质量负
责人、最高管理者审批。
4.5.3为保证供应商提供的服务或供应品能持续满足公司检测工作的需求,
由质量部每年年底组织对服务和供应品的提供者进行质量状况调查和评价以及
资质信息进行查看,并填写《供应(服务)商评价表》,如不能满足实验室质量
要求,报告质量负责人,经批准后将该供应商从合格供应商名录中剔除。
5相关文件
HNXX-QP-009《量值溯源工作程序》
HNXX-QP-010《分包
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