管理评审工作程序新版CNAS ISO17025程序文件.pdf

管理评审工作程序

1目的

对质量方针、质量目标及管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，不

断改进和完善管理体系，确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。

2适用范围

适用于管理体系管理评审活动。

3职责

3.1最高管理者

3.1.1负责主持管理评审活动。

3.1.2负责审批管理评审计划、管理评审报告。

3.2质量负责人负责组织制定管理评审计划，编制管理评审报告，组织评审

意见的实施。

3.3管理层人员参加管理评审，并负责提交评审所需资料或书面材料。

3.4责任部门负责管理评审中提出的预防措施、纠正措施的实施。

3.5质量专员负责管理评审材料的保存、归档。

4工作程序

4.1管理评审计划制定

4.1.1管理评审至少每12个月进行一次，由质量负责人组织制定《管理评

审计划》，由最高管理者负责组织实施。

4.1.2当遇到如下情况时，可考虑增加管理评审频次，组织临时管理评审：

a.机构变动、资源或市场需求发生重大变化影响管理体系正常运行时；

b.发生重大质量事故、客户对检测质量的投诉连续发生时；

c.管理体系不能有效运行、内部审核中发现严重不符合时；

d.法律法规、认可准则、管理办法等发生重大变更时。

4.1.3管理评审计划内容包括评审目的、依据和内容；参加评审人员；评

审议程时间；有关评审准备工作要求等内容。

4.2管理评审的准备

4.2.1质量负责人应提前将管理评审会议通知发布给相关部门和人员，与会

人员根据评审输入的要求准备评审所需的输入材料，并将输入材料汇总给质量负

责人。

4.2.2管理评审的输入材料应包括：

a.质量方针和目标的实施情况及可行性；

b.前次管理评审中发现问题的整改完成情况；

c.目前各项政策和程序的适宜性；

d.管理和监督人员的报告；

e.近期内部审核的结果；

f.纠正措施；

g.由外部机构进行评审的结果；

h.实验室间比对或能力验证的结果；

i.工作量和工作类型的变化或检测活动范围的变化；

j.资源的充分性、合理性；

k.应对风险和机遇所采取措施的有效性；

l.与管理体系相关的内外部因素的变化；

m.客户的投诉和反馈意见及员工的建议；

n.生物安全规章制度的执行情况；

o.诚信建设评价

p.改进的建议；

q.其它相关因素，如质量控制活动、员工培训等。

4.3管理评审的实施

4.3.1管理评审通常以会议的形式进行，由最高管理者主持，质量负责人负

责会议的准备、记录工作，与会人员需填写签到表。

4.3.2各评审人员对准备的输入材料进行评价，并提出存在的或潜在的不符

合或偏离，由与会人员针对存在的或潜在的不符合或偏离进行讨论，并提出相应

的纠正/纠正措施、改进措施，并确定实施部门及计划完成时间。

4.3.3最高管理者针对主要存在的问题及意见做总结性发言，并提出结论性

意见，形成管理评审的输出，包括：

a.管理体系及其过程的有效性评价；

b.资源需求；

c.改进措施；

d.变更需求。

4.3.4质量负责人负责管理评审的会议记录。

4.4管理评审报告的编制和审批

质量负责人依据会议记录编制管理评审报告，并由最高管理者批准后，下发

给各部门。

4.5改进措施及建议的实施与跟踪

各责任部门应在规定的时间内完成改进措施或建议，并由指定人员对实施的

有效性进行跟踪确认。

管理评审中涉及文件的更改按《文件管理程序》执行。

4.6管理评审记录

4.6.1管理评审中的相关记录（包括管理评审计划、输入材料、签到表、会

议记录、管理评审报告等）由质量负责人整理后由质量部存档。

4.6.2质量负责人将管理评审的结果（改进）纳入下一年度工作计划。

5相关文件

HNXX-QP-007《文件管理程序》

HNXX-QP-024《纠正措施控制程序》

6记录

HNXX-JL-028/01《年度管理评审计划》

HNXX-JL-028/02《管