应对风险和机遇程序新版CNAS ISO17025程序文件.pdf

应对风险和机遇程序

1目的

对于本机构检验检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险和机遇评

估与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作顺利进行。

2适用范围

适用于本公司所有活动的风险评估和风险控制。

3职责

3.1全体员工均负有参与风险识别的职责。

3.2质量负责人负责风险评估和风险控制的组织实施工作。

4工作程序

4.1风险管理流程图

可接受

风险风险处置风险监控风险消除

风险和机遇风险和机

风险扩大

的识别遇评估不可接受

预防措施

机遇扩大活动范围

4.2风险和机遇的识别

4.2.1对于风险和机遇的识别需要机构全体员工参与，根据质量管理的要求，

对检测前、检测中、检测后和其它方面的风险进行识别。

4.2.2检测前的主要风险因素包括：

a.合同评审的风险：检测标准/方法不适用于检测样品；检测标准/方法不

能满足客户需求；委托检测协议书内容填写不全或填写错误；委托检测协议书遗

漏相关责任人员的签名等风险。

b.样品风险：检测样品信息与委托检测协议书不符；样品保存条件不符等

风险。

c.信息保密风险：在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、

文件及传递过程中的信息等风险。

d.沟通风险：未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。

e.其它风险：对客户或公司的利益造成不利影响的风险。

4.2.3检测中的主要风险因素包括：

a.人员风险：检测人员资质不足；人员不具备检测能力等风险。

b.仪器设备风险：仪器设备性能异常/不能满足检测要求；未定期校准或核

查；没有使用和维护记录；无状态标识管理；设备档案记录不完整等风险。

c.试剂耗材风险：使用未进行符合性验证的试剂耗材；使用过期/失效的试

剂耗材；使用无证标准物质；没有标准溶液配制记录；没有安全使用及管理试剂

耗材等风险。

d.检测方法风险：未按检测方法进行检测；未识别样品基质对检测方法带

来的干扰；检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。

e.环境设施风险：未对检测环境进行有效监控；检测环境条件与检测要求

不符等风险。

f.安全风险：未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、

安全、环境等方面的风险（比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪

音、爆炸等方面的风险）；配制培养基或操作有毒有害试剂时未佩戴防护用具；

未按要求处理废弃物等风险。

g.信息保密风险：在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的

泄露；对公司内部文件、检测方法信息泄露等风险。

4.2.4检测后的主要风险因素包括：

a.样品存储和处理的风险：样品的保存时间和方式不符合要求；样品丢失；

未按规定对样品进行销毁处理等风险。

b.数据结果风险：未进行有效的复核，原始记录遗漏相关责任人员的签名；

人为更改或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范、原始记录描述

错误等风险。

c.检测报告风险：检测报告中对样品的描述不准确导致异议；检测报告缺

乏完整性；检测报告未审核签字；可疑值未得到及时报告；报告文字描述有错别

字或漏字；报告的信息与原始记录（或提供的其它资料）不一致；拒绝为客户提

供检测结果的解释和咨询