传染病防控药品与疫苗管理试题.docx

传染病防控药品与疫苗管理试题

合同目录

第一章总则

1.1本合同的签订目的

1.2本合同的适用范围

1.3合同主体及权利义务

第二章药品与疫苗的定义及分类

2.1药品的定义及分类

2.2疫苗的定义及分类

第三章药品与疫苗的采购

3.1采购主体及资格要求

3.2采购方式及程序

3.3采购数量及质量要求

第四章药品与疫苗的储存与运输

4.1储存条件及设施要求

4.2储存与运输的操作规范

4.3应急预案及处理措施

第五章药品与疫苗的销售与分发

5.1销售与分发的原则

5.2销售与分发的程序

5.3销售与分发的记录与报告

第六章药品与疫苗的质量管理

6.1质量管理的组织与职责

6.2质量控制与质量保证

6.3质量监督与检查

第七章药品与疫苗的安全管理

7.1安全风险的识别与评估

7.2安全事件的报告与调查

7.3安全事件的处理与整改

第八章药品与疫苗的信息管理

8.1信息管理的组织与职责

8.2信息收集与处理

8.3信息报告与公开

第九章合同的履行与监督

9.1合同的履行要求

9.2合同的监督与评估

9.3合同的变更与解除

第十章违约责任与争议解决

10.1违约行为的认定

10.2违约责任的具体规定

10.3争议解决的途径与方法

第十一章合同的生效、终止与解除

11.1合同的生效条件

11.2合同的终止条件

11.3合同的解除条件

第十二章保密条款

12.1保密信息的定义与范围

12.2保密义务的具体规定

12.3保密信息的泄露处理

第十三章法律适用与争议解决

13.1法律适用

13.2争议解决的方式与地点

13.3适用法律的变更

第十四章其他条款

14.1合同的签订地与签订日期

14.2合同的附件与补充协议

14.3合同的解释与修改

合同编号_________

第一章总则

1.1本合同的签订目的

为规范传染病防控药品与疫苗的管理，确保药品与疫苗的质量和安全，提高防控能力，根据相关法律法规，甲乙双方签订本合同。

1.2本合同的适用范围

本合同适用于甲乙双方在传染病防控药品与疫苗的采购、储存、运输、销售、分发、质量管理、安全管理、信息管理等活动中的权利和义务。

1.3合同主体及权利义务

甲乙双方应按照本合同的约定，履行各自的权利和义务。甲方负责药品与疫苗的采购、储存、运输、销售、分发等活动，乙方负责提供合格的药品与疫苗，并保证其质量和安全。

第二章药品与疫苗的定义及分类

2.1药品的定义及分类

药品是指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物，包括化学药品、生物制品、中药饮片等。

2.2疫苗的定义及分类

疫苗是指用于预防传染病的生物制品，包括活疫苗、死疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗等。

第三章药品与疫苗的采购

3.1采购主体及资格要求

甲方为药品与疫苗的采购主体，应具备相应的采购资格和能力。乙方应为具备药品与疫苗生产或经营资格的单位或个人。

3.2采购方式及程序

甲乙双方应按照公开、公平、公正的原则，选择合适的采购方式，并按照规定的程序进行采购。

3.3采购数量及质量要求

采购数量应根据实际需求确定，并符合相关规定。乙方应保证提供的药品与疫苗符合国家药品与疫苗质量标准。

第四章药品与疫苗的储存与运输

4.1储存条件及设施要求

乙方应根据药品与疫苗的特性，提供适宜的储存条件及设施，确保药品与疫苗的质量和安全。

4.2储存与运输的操作规范

乙方应按照规定的操作规范进行药品与疫苗的储存与运输，确保其质量和安全。

4.3应急预案及处理措施

乙方应制定药品与疫苗储存与运输中的突发事件应急预案，并采取相应的处理措施，确保药品与疫苗的质量和安全。

第五章药品与疫苗的销售与分发

5.1销售与分发的原则

销售与分发应遵循合法、合规、公平、公正的原则，确保药品与疫苗的质量和安全。

5.2销售与分发的程序

乙方应按照规定的程序进行药品与疫苗的销售与分发，确保其合法性和合规性。

5.3销售与分发的记录与报告

乙方应做好药品与疫苗销售与分发的记录和报告，以备查验和追溯。

第六章药品与疫苗的质量管理

6.1质量管理的组织与职责

乙方应设立专门的质量管理机构，明确各岗位的职责，负责药品与疫苗的质量管理工作。

6.2质量控制与质量保证

乙方应制定并实施质量控制和质量保证措施，确保药品与疫苗的质量符合国家标准。

6.3质量监督与检查

甲方有权对乙方提供的药品与疫苗进行质量监督与检查，确保其质量和安全。

第七章药品与疫苗的安全管理

7.1安全风险的识别与评估

乙方应定期进行安全风险的识别与评估，制定并实施风险控制措施。

7.2安全事件的报告与调查

乙方应在发现安全事件后及时报告甲方，并配合甲方进行调查。