2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案4.docxVIP

2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

（图片大小可任意调节）

第1卷

一.单选题(共15题)

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

2.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的

A.品名

B.等级

C.成份

D.价格

E.计价单位

3.《进口药品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

4.医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

5.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

6.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

7.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

8.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

9.药品的特殊性之一体现在

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.消费者低选择性

D.属于竞争性商品

E.需求平衡性

10.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

11.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处5000～3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

12.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.医疗机构类别变更

13.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

14.不得从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

15.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

二.多选题(共10题)

1.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C..有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.具有医药或相关专业大专以上学历

2.药厂生产操作区内

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理