辅料对API的溶解度、渗透性、吸收和首过效应的影响.docx

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2024-12-12 发布于天津
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长期以来，人们认为辅料是非活性物质。但越来越多的争论说明，辅料不仅对API的溶解度和溶出有影响，对API的渗透性、吸取等性质也有显著影响。如何考察辅料对溶解度和渗透性的影响也是争论中需要重点考虑的问题。《山梨醇、SLS影响药物吸取？不肯定！》一文报道了FDA对14种常用辅料影响药物吸取的争论结果。我翻译了以下相关内容，二者结合起来看或许能给制剂人一些更多思考。本文中涉及了一些案例对溶解、吸取的影响。

聚乙二醇〔PEG〕、聚维酮〔PVP〕和甘露醇可以增加萘普生和吲哚美辛的溶解度，但是其溶解速率却下降〔如PEG，但是与PEG的分子量相关〕。

PEG400对代谢酶〔细胞色素P