DB32_T 4616-2023 卫生健康非现场执法工作规范.docxVIP

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江苏省地方标准

DB32/T4616—2023

卫生健康非现场执法工作规范

Specificationforhealthoff?siteenforcement

2023-12-13发布2024-01-13实施

江苏省市场监督管理局

发

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布版

Ⅰ

DB32/T4616—2023

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总体要求 2

5组织管理 2

6在线监测监控设备 2

7数据信息 3

8行政处罚 4

Ⅲ

DB32/T4616—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省卫生监督所、南通市卫生监督所、徐州市卫生监督所。

本文件主要起草人：吴涛、李力、陈宇、张媛袁、马竞霄、王薇、陈晓东、徐飞、冯松、武旁旁。

1

DB32/T4616—2023

卫生健康非现场执法工作规范

1范围

本文件规定了卫生健康非现场执法工作的总体要求、组织管理、在线监测监控设备、数据信息、行政处罚。

本文件适用于卫生健康领域非现场执法工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18894电子文件归档与电子档案管理规范DB32/T4181行政执法案卷制作及评查规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

非现场执法off?siteenforcement

通过在线监测、在线监控、智能图像分析、跟踪溯源、大数据分析等信息化手段，对采集到的现场影像、异常数据等进行自动监测识别、分析预警、固定保存，辅助或全部完成卫生健康领域行政检查、行政处罚等行政执法活动的非实地执法方式。

3.2

在线监测onlinemonitor

利用安装在被监管场所内特定点位的各类监测设备，对理化等监测指标进行连续或周期性自动监测，并将数据上传至终端接收端的监测方式。

3.3

在线监控onlineautomation

通过连接传感器、执行器、控制器、人机界面、数据库、通信网络、管线及辅助设施等，并使用配套软件进行监控，实现对影像、图片进行实时观看、回放、截取、保存、上传等功能。

3.4

智能图像分析intelligentimageanalysis

当目标在场景中出现违反预定义规则的行为，系统自动对图像识别、比对、分析，触发预设置的联动规则，进行图像抓拍、影像片段截取，实现风险预警等功能。

3.5

跟踪溯源traceability

通过在物品表面、外包装赋码或内嵌芯片等方式，采集、记录、分析物品流通各环节数据，从而实现流程跟踪、源头追溯、风险预警等功能。

2

DB32/T4616—2023

3.6

大数据分析extensivedataanalysis

通过汇总归集、深度挖掘各类数据，进行多维度、多角度、高速度、可视化分析，进一步作出预测性判断。

3.7

风险预警riskwarning

通过信息化等手段获取监管相对人信息，采用模型分析和专家判断等方法，对监管相对人潜在的违法风险进行动态监测和早期预警，并自动提示。

4总体要求

4.1开展非现场执法应遵循依法行政、智能精准、高效便民、管教结合的原则。

4.2在公共卫生、传染病防治、医疗卫生、职业健康等专业领域，应推广应用非现场执法技术，开展卫生健康行政执法工作。

4.3应充分运用信息化等手段，提高执法质量和效率，实现远程、实时、精准、移动、可溯执法。

4.4非现场执法活动各环节均应按照法律、法规、规章等规定的实体和程序要件开展。

5组织管理

5.1根据非现