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ISO17025实验室管理体系简介及标准要求

一、17025实验室认可简介

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定

委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和

检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室

认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44

个实验室认可机构参加。

一、国际实验室认可的产生和发展

二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界

大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年

澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立

了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、

新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室

认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中

国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实

验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区

域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组

织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997

年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。

二、我国实验室认可的发展

我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、

计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质

量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则

JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到

授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、

评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家

实验室认可证书。

我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中

国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认

可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验

室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即

将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻

实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变

的大趋势。

三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：

1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；

2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；

3、平衡实验室与客户之间的利益；

4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构

的承认；

6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；

7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。

多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多

个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实

验室出具的检验/校准数据得到广泛的国际社会的承认，并逐渐在促进消除国际贸

易中的技术壁垒、我国质量认证制度国际化接轨、全球性经济增长课题方面突显

其重要的作用。

二、17025标准要求介绍

中国实验室国家认可委员会（CNACL）是我国唯一的实验室认可机构，承担全

国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施

ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具

备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认

证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，

从而大大提高了经济和社会效益。

一、实验室认可的基本原则：

1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2．非岐视原则：指任何实验室，不论