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药品退货管理制度

1.背景与目的

医药行业具有高度风险性，相关制度需要不断完善与规范。

为了保证患者用药的安全性，同时保护药品经销企业的合法权

益，制定药品退货管理制度是必要的。

该文档旨在规范药品经销企业在药品退货方面的管理行为，

减少药品的浪费，提高药品的安全性，为卫生监管部门提供监

管、管理的依据。

2.适用范围

本制度适用于所有经营药品的药品经销企业。其中，药品

经销企业包括经销商、批发商、零售商等，涉及到药品退货的

情况，必须遵循本制度中的规定。

3.退货条件

药品退货必须符合以下条件：

1.退货药品必须是本企业销售的产品；

2.退货药品未经过患者使用；

3.退货药品包装完整，未过期，未受到污染、变质等

影响；

4.退货药品未经过任何操作，如开封、调整等；

5.退货药品必须具备唯一识别码。

4.退货流程

药品经销企业在遵循退货条件后，可以按照以下步骤进行

药品退货。

步骤一：填写退货申请

退货单应填写完整、准确、真实，包括以下内容：

1.退货单编号、日期、企业名称、地址、联系人及联

系电话；

2.退货药品名称、规格、数量、生产批号、生产日期、

有效期等详细信息；

3.退货原因；

4.收货地址、收货人及联系电话；

5.申请人及审核人签字。

步骤二：审核退货申请

药品经销企业应负责审核退货申请，审核人应仔细核对退

货药品的品种、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期和

包装，确认符合退货条件后，签字同意，退货流程才能继续进

行。

步骤三：发货

药品经销企业应按照退货单的地址、联系人和联系电话等

信息发货，并记录发货情况，包括发货日期、退货药品名称、

数量、损坏程度等信息。

步骤四：验收并处理

收到退货药品后，接收人应仔细核对退货药品的品种、规

格、数量、生产批号、生产日期、有效期和包装等情况，如退

货药品符合退货条件，则进行验收，签字确认。若退货药品未

达到退货条件，应通知申请人重新处理。

针对符合退货条件的退货药品，药品经销企业应按照以下

程序处理：

1.退款处理：若药品价格可以退还，药品经销企业应

及时对退货款项进行退还；

2.收回处理：若药品退货原因为配送错误等企业原因，

实施收回处理；

3.销毁处理：若药品已开封、过期、受到污染等不符

合退货条件的药品，应按照规定使用国家核准的销毁方法

进行销毁处理，并在销毁前完成相关登记。

5.退货记录与档案管理

药品经销企业应建立退货记录、档案管理制度，对退货药

品的相关资料进行严格管理。

对于退货药品的档案管理，药品经销企业应至少包括以下

内容：

1.退货单和退货清单；

2.退货药品的品种、规格、数量、生产批号、生产日

期、有效期及唯一识别码等详细信息；

3.退货审核意见和处理方式；

4.退款、收回、销毁的记录及相关凭证；

5.相关人员的签字记录。

6.退货情况统计与分析

药品经销企业应定期对本企业的退货情况进行统计、分析，

及时发现问题和不足，制定针对性的措施，加强管理和控制。

7.知识普及与培训

药品经销企业应定期进行药品退货管理方面的知识普及和

人员培训，提高相关人员的业务水平和责任意识，降低退货率，

增强企业的管理和控制能力。

8.总结

药品退货管理制度的制定和实施，对于保证患者用药的安

全性，提高药品的安全性质量，降低药品损失，推动药品流通

管理规范化，建立规范化的经营程序和资料档案，起到了积极

的推动和促进作用，应当引起药品经销企业的重视和执行。