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附件2：
农药良好实验室标准符合性考核评价表
评价
GLP准则要求说明
ABCDE
1试验机构组织和人员
1.1试验机构管理者的根本职责
（1）试验机构管理者应确保其机构遵
循GLP准则。
（2）试验机构管理者的根本职责至少
应包括：
a)确保有一份确认机构按照良好实验
室标准准则的规定履行管理者职责的
声明。
b)确保配备足够数量的称职试验人
员,以及相应的设施、设备和材料,以保
证试验工程及时正常地进行。
c)确保存存每个专业技术人员的资
格、培训情况、经历和工作职责的记录。
d)确保每个工作人员清楚地理解自己
应履行的职责,必要时,要进行岗位培
训。
1/21
评价
GLP准则要求说明
ABCDE
e)确保建立和遵循适当的技术可行的
标准操作规程,并确保所有标准操作规
程都得到批准。
f)确保设立配备专职人员的质量保证
部门,任命相关人员,并保证其依照良
好实验室标准准则履行其职责。
g)确保每项试验工程启动前,任命具
有相应资历、经过培训、经验丰富的人
员担任试验工程负责人。试验机构管理
者应该制定政策性文件,详细规定试验
工程负责人的选择、任命和更换程序。
试验期间更换试验工程负责人应有记
录。
h)确保在多场所试验中,根据需要任
命主要研究者。主要研究者应由具有相
应资历、经过培训、经验丰富的人员担
任,以监督指导被委派的试验阶段的工
作。试验期间更换主要研究者需有相应
程序,并有记录。
i)确保试验工程负责人书面批准试验
方案。
j)确保质量保证人员可以获取试验工
程负责人批准的试验方案。
k)确保保存所有标准操作规程历史卷
宗。
l)确保指定专人负责档案管理。
m)确保主方案表的保存管理。
n)确保机构的供给满足相应试验的需
要。
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评价
GLP准则要求说明
ABCDE
o)确保多场所试验中试验工程负责
人、主要研究者、质量保证人员和试验
人员之间信息交流方式通畅。
p)确保按性状明确标示被试物和对照
物。
q)建立相应程序,确保计算机数据处
理系统满足预定目标的需要,并且保证
按照良好实验室标准准则进行系统验
证、运转和维护。
（3）在多场所试验时,试验场所管理者
对受委托的试验阶段应承当上述
1.1.(2)中除g)、i)、j)和o)以外的
各项职责。
1.2试验工程负责人的根本职责
（1）试验工程负责人是试验工程管理
的核心,应对试验全过程和最终试验报
告负责。
（2）试验工程负责人的根本职责包括
但不局限以下a-j方面的职责：
a)批准试验方案及试验方案的修改,
签字并注明日期。
在此之前,试验工程负责人应使试验方
案得到质量保证人员的审查,以确认其
是否包括良好实验室标准准则要求的
所有信息；应确保满足委托方的技术要
求；应确认试验机构管理者已承诺有足
够的资源进行试验,并且其被试物和试
验体系等都满足试验要求。
b)确保及时向质量保证人员提交试验
方案和试验方案修改的副本,在试验过
程中能根据
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