2023年厦门市生物医药产业发展简报.docx

一、企业主体篇

截至2023年，厦门市累计拥有生物医药企业462家，其中研发、生产化药的企业有34家，中药的企业有16家，生物制品的企业有9家，原料药的企业有8

家，医疗器械的企业有373家，药包材的企业有7家，药用辅料的企业有1家，保健品的企业有47家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1厦门市生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据

(一)厦门市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，厦门市累计拥有高新技术企业139家，专精特新企业60家，瞪羚企业1家，专精特新小巨人企业12家。

图2厦门市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业规模看，厦门市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有67家，1000-5000万的有125家，500-1000万的有86家，200-500万的有79

家，100-200万的有40家，100万以内的有65家。

图3厦门市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，厦门市的生物医药产业企业，参保人数在1000-4999人的有9家，500-999人的有8家，100-499人的有65家，20-99人的有112

家，20人以下的有268家。

图4厦门市生物医药企业参保人数分析图片来源：药智数据

(二)厦门市企业区域分布情况

截至2023年，厦门市累计有生物医药企业462家，海沧区180家，同安区66

家，翔安区66家，集美区59家，湖里区50家，思明区40家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的89.38%，排名第一的海沧区生物医药类企业数量约占全城市总数的38.22%。

图5厦门市各区县生物医药类企业数量图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，厦门市的药品申请临床数量总数为53个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第23名。

图6厦门市药品申请临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，厦门市药品申请临床14个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表1厦门市药品申请临床明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品批准临床看，2016年至2023年，厦门市的药品批准临床数量总数为54个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第36名。

图7厦门市药品批准临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，厦门市药品批准临床8个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表2厦门市药品批准临床明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品临床试验看，2016年至2023年，厦门市的药品试验总数为160个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第25名。

图8厦门市药品临床试验数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，厦门市药品临床试验29个(以品种计)。具体情况如下（按登记号展开）：

表3厦门市药品临床试验明细(2023)

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数据来源：药智数据

从药品申请上市看，2016年至2023年，厦门市的药品申请上市总数为44个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第51名。

图9厦门市药品申请上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，厦门市药品申请上市13个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表4厦门市药品申请上市明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2023年，厦门市的药品批准上市总数为27个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第46名。

图10厦门市药品批准上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，厦门市药品批准上市6个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表5厦门市药品批准上市明细(2023)

数据来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，厦门市的中国器械创新和优先审批为37个，在全国所有城市中，厦门市排第13名。

图11厦门市器械创新和优先审批数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，厦门市器械创新和优先审批为14个，与去年同期相比增长600%,具体情况如下：

表6厦门市器械创新和优先审批明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2023年，厦门市医疗器械产品注册数量为192件，与去年同期相比增长31.51%；产品备案数量为335件，与去年同期相比增长10.2%。

图12厦门市医疗器