药品流通监督管理制度.docxVIP

[单位名称]药品流通监督管理制度

总则

为加强本单位药品流通环节的监督管理，确保药品质量安全，保障公众用药合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际经营情况，特制定本制度。

一、人员资质与职责

1.企业负责人：全面负责药品流通监督管理工作，确保企业严格执行国家药品相关政策法规，建立健全药品流通质量管理体系，对本单位药品经营的质量及合法性承担首要责任。

2.质量负责人：具备执业药师资格，专职负责药品质量管理工作，监督药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管控措施落实，审核药品供应商资质、药品检验报告，处理药品质量问题投诉与召回事宜。

3.采购人员：熟悉药品知识及市场行情，严格按照法规及企业规定遴选合法供应商，索取并核实供应商全套资质文件（营业执照、药品生产/经营许可证、GSP/GMP证书、法人授权委托书等），保证购进药品来源正规、渠道合法，如实记录采购信息。

4.销售人员：经过专业培训，了解药品特性及销售规则，向客户准确介绍药品功效、用法用量、禁忌等信息，严格核实客户资质（医疗机构执业许可证、药品经营企业许可证等），确保药品销售流向合法终端，严禁向无资质单位或个人售药，如实登记销售台账。

二、药品采购管理

1.供应商筛选：建立严格供应商评审制度，定期实地考察主要供应商，从源头把控药品质量，优先选择行业信誉好、生产/经营