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呋喃妥因片使用说明书
【药品名称】
通用名:呋喃妥因片
商品名:
英文名:NitrofurantoinTablets
汉语拼音:FunantuoyinPian
本品主要成分为呋喃妥因;其化学名为1-[[(5-硝基-2-
呋喃基)亚甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮。化学结构式为:
HO
O
CN
ONNNH
2
O
分子式:CHNO
8645
分子量:238.16
【性状】
本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色。
【药理毒理】
本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感,产气肠杆
菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌
的部分菌株对本品敏感,铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本
品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性
不受脓液及组织分解产物的影响,在酸性尿液中的活性较
强,抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统,从而阻
断其代谢过程。
1
【药代动力学】
本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收,大结晶型的吸收
较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中
药物浓度甚低,尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑脊
液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(t)为0.3~
1/2
1小时。肾小球滤过为主要排泄途径,少量自肾小管分泌和
重吸收。30%~40%迅速以原形经尿排出,大结晶型的排泄
较慢。本品亦可经胆汁排泄,并经透析清除。
【适应症】
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以
及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感
染,也可用于尿路感染的预防。
【用法用量】
口服成人一次50~100mg,一日3~4次。单纯性下
尿路感染用低剂量;1月以上小儿每日按体重5~7mg/kg,
分4次服。疗程至少1周,或用至尿培养转阴后至少3日。
对尿路感染反复发作予本品预防者,成人一日50~
100mg,睡前服,儿童一日1mg/kg。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。
2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发
生,有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。
3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良
反应偶可发生,多属可逆,严重者可发生周围神经炎,原有
肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。
4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜
2
酸粒细胞增多等急性肺炎表现,停药后可迅速消失,重症患
者采用皮质激素可能减轻症状;长期服用6月以上的患者,
偶可引起间质性肺炎或肺纤维化,应及早停药并采取相应治
疗措施。
【禁忌症】
新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患
者禁用。
【注意事项】
1.呋喃妥因宜与食物同服,以减少胃肠道刺激。
2.疗程应至少7日,或继续用药至尿中细菌清除3日以
上。
3.长期应用本品6月以上者,有发生弥漫性间质性肺炎
或肺纤维化的可能,应严密观察,及早发现,及时停药。因
此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。
4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾
病患者慎用。
5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰
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