芙晴(复方维A酸凝胶)使用说明.pdf

芙晴(复方维A酸凝胶)

【用法用量】用药部位先彻底用中性肥皂水和水清洗晾干后，再

用指尖轻涂本品于该处，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注

意不要用于眼，口，鼻等黏膜附近，以免刺激。从小剂量开始，逐渐

加大剂量，如涂药量过多，不仅不能加速疗效，反而会发生红斑，脱

皮或其他不适。

【注意事项】1．请不要将本品用于湿疹，炎症或创伤的皮肤，

有报道，维A酸可引发湿疹皮肤严重的刺激反应，因此有此症状的患

者用此药时应特别慎重。2．使用时要避开黏膜和敏感部位，如眼，

鼻，口。3．请不要滥用本品。否则不但不能加快治疗，反而会刺激

皮肤。4．在使用本品期间，没有医生建议，请不要使用其他座疮用

药或皮肤用药。5．日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，

动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及

睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。6．若出现晒斑，

请停用本品，并征求医生的意见。7．只允许您本人使用本品，请不

要让其他人使用。8．若使用本品后，您有一些特殊的用药反应，请

寻求医生的帮助。9．用药期间最好使用水性化妆品，避免使用醇性

化妆品。10．如果您是一名育龄妇女，请向医生咨询。11．本品中所

含的抗菌素，在使用中可能会出现耐红霉素的细菌过度繁殖，或者出

现起初对红霉囊敏感的细菌，后来发生耐药的现象。红霉素与大环内

酯类抗菌素之间会出现交叉耐药的现象。一旦上述现象发生，应停止

使用本品，并采取相应措施。红霉素和克林霉素之间有交叉耐药现象

少有报道。

【不良反应】皮肤敏感的个人，尤其对于其面色白皙者，使用本

品可能会出现面色通红，水肿，水泡或结痂，偶有报道出现疼痛，烧

灼感，触痛，刺激和搔痒等。若上述发生，应停止使用本药直到皮肤

的完整性得到恢复，或适当调整用药计划以达到患者可以忍受的程度。

有报道，反复应用维A酸，出现短暂高色素沉着或低色素沉着。迄今

为止，所有临床上使用维A酸出现的，在停止用药后，都是可以恢复

的。局部使用红霉素可能出现脱屑和过度干燥。许多患者也出现轻度

到中度刺激反应。但出现严重刺激反应的病例较少。也可出现荨麻疹，

油腻，口周皮肤变韧，干裂等现象。

【禁忌】妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎，湿疹

类皮肤病患者禁用。对维A酸/或红霉素和/或其中任一成分过敏者禁

用。

【适应症】本品用于治疗寻常痤疮，主要为黑头粉刺，丘疹性痤

疮，脓疱性痤疮。

【药物相互作用】:使用本品之前，建议停止使用其他外用治疗

痤疮的药物。在使用本品时，若局部再使用其他药物时可能会导致更

加强烈的反应，应警惕。当合用含有蜕皮成分的药物（如硫、间苯二

酚、过氧苯甲酰或水杨酸）时，需特别警惕。若有使用含有蜕皮成分

的药物的情况，最好在开始使用本品前，让皮肤休息一段时间，以清

除脱皮作用。同时使用研磨剂，药物肥皂、含有酒精的化妆品或在使

用剃须液后应用收敛剂，都可能加重局部用药部位的干燥和刺激作用。

【药理毒理】维A酸是维生素A类的衍牛物，其确切的作用机制

尚不清楚．现有证据表明，局部使用维A酸治疗痤疮（即粉刺）的作

用是源于其对异常毛囊角化的调节．毛囊粉刺形成伴有上皮细胞的过

度角化。维A酸促进角化细胞分离，使角化细胞从毛囊脱落．通过增

强毛囊上皮的有丝分裂活性，维A酸还可增加稀薄、疏松粘附角化细

胞的转化率，由于这些作用，粉刺内容物被排出，并减少微粉刺及寻

常性座疮先兆皮损的形成。另外，维A酸通过调节表皮细胞的增殖和

分化起作用，此作用由与维A酸结合的核维A酸受体介导，这些核受

体的激活引起基因表达的改变，维A酸引起基因表达改变而调节皮肤

功能的确切作用机理尚不清楚。维A酸尚可作用于黑色素细胞和真皮

成纤维细胞，有助于改善因光损伤所致色素过度沉着，纠正或预防生

理性老化、光辐射等对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常。

红霉素属大环内酯类抗生素，其治疗座疮确切的作用机制尚不明确，

红霉素通过与易感菌核糖体的50S亚基可逆性结合，使细菌蛋白质合

成受抑制，红霉素系抑制剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。

毒理研究:(1)急性毒性红霉素，小鼠经静脉给药的LD50为425mg/kg，

小鼠经皮下给药的LD50为1849mg/kg，小鼠经口给药的LD50为

2927mg/kg。ERYGEL（2%红霉素凝胶）产品的介绍中指出，包含其酒

精溶质在内，大鼠经口给药的LD50值，在7.06～10.6g/kg