鞘内药物输注 .pdfVIP

鞘内药物输注疗法（IDDS）指将止痛药物输注到鞘内。药物输注泵连接着

一根细而有弹性的导管，二者都植入皮下。由于药物直接输送到痛觉感受器，非

常微小的药物剂量即可产生有效的镇痛效果。

鞘内药物输注系统的基础是：伤害感受器将“疼痛”信号传至脊髓后角，脊髓

后角神经释放P物质，P物质触发触发神经元将疼痛信号传至大脑，阿片类药

物可以抑制P物质的释放阻断疼痛信号的传递疼痛的感觉减轻。

鞘内药物输注的优势：治疗常规镇痛疗法所无法减轻的病痛；可降低口服阿

片类药物的副作用，例如恶心，呕吐，镇静，以及便秘；可减少或避免口服镇痛

剂；增强日常生活能力；对脊髓电刺激治疗无效的患者可有效镇痛。

目前FDA批准的可用于美敦力鞘内药物输注系统的鞘内输注药物有：硫酸

吗啡无菌溶液（无防腐剂）（仅适用于美国）、盐酸吗啡无菌溶液（无防腐剂）（适

用于美国外）、Lioresal®（巴氯芬鞘内注射剂）、鞘内输注氟尿苷（FUDR）或甲

氨蝶呤。

适应症：

不含防腐剂的硫酸吗啡无菌溶液长期脊柱内（硬膜外或鞘内）输注用于治疗

慢性顽固性疼痛，不含防腐剂的齐考诺肽长期鞘内输注用于治疗重度慢性疼痛，

Lioresal®鞘内输注（巴氯芬注射液）用于治疗重度痉挛；氟尿苷(FUDR)或甲氨

蝶呤的长期血管内输注用于治疗原发性癌或转移性癌。美国之外的其它国家：经

测试相容的、列在药物标签上的药物或液体的长期输注。

禁忌症：

感染；在皮肤下植入深度≥2.5cm；患者的身体大小不足，有相关药物禁忌，

使用个人治疗管理器（myPTM）给予齐考诺肽或对以前未用过阿片类药物的患

者给予阿片类药物。

警告：

术前准备、灌注、植入、操作、再灌注及向导管接入端口输注药物均需遵守

所有的产品说明。不遵守使用说明可能导致技术错误，或输注泵使用不当，可能

导致额外增加的手术、潜在症状复发、和/或临床重大或致死的药物用量不足或

用药过量。请参阅相应的用药不足或用药过量药物标签。在距离输注泵或导管

30CM处避免使用短波（射频）透热疗法。透热疗法可使泵上温度显著升高，并

持续加热局部组织。过热可使输注泵药物输注过多，从而造成患者用药过量。尚

不明确关于其它类型透热疗法（微波、超声等）对泵的影响。在植入导管尖处，

可能发生引起严重神经损害的炎性包块。对使用脊柱内治疗的患者，临床医生应

仔细监测是否有任何新的神经体征或症状、潜在症状改变或快速剂量升高的需

求。仅使用不含防腐剂的无菌溶液在脊柱内进行药物输注治疗。美敦力公司表示

组件仅适用该系统。连接不牢固会导致药物或脑脊髓液漏液、导致组织损伤或得

不到适当治疗。如果输注泵替换或导管未吸气，术后灌注药物将不会被程控。请

参考相应的药物标签，了解适应症、禁忌症、警告、注意事项、用量和用法信息、

筛查步骤、用量不足或用药过量的症状和处理方法。在处方泵输注之前，医生必

须熟悉产品技术手册中的药物稳定性信息，必须理解剂量与药物浓度和泵流速之

间的关系。植入和正在进行的系统随访，必须由接受过该输注系统操作和处理的

人员执行。应告知患者药物用量不足或用药过量的体征和症状，相应的药物相互

作用警告和注意事项、潜在副作用、需要就医处理的体征和症状，指导患者如何

在进行其他医疗检查/治疗之前把植入泵的情况告知他们的医护人员，要在规定

时间内复诊以便进行再灌注，带上美敦力植入设备标识卡，避免通过皮肤反复触

摸泵。患者在参与涉及压力及温度改变的活动（如潜水、桑拿、热水浴、高压氧

室、飞行、跳伞等）前必须咨询他们的医生。当输注泵接近服务终止，电池更换

提示报警响起，应告知患者，患者必须联系他们的医生进行输注泵更换。

注意事项：

输注泵是采用环氧乙烷灭菌。如果产品或囊袋损坏、无菌密封袋破裂或超过使用

期，请不要使用。该泵是一次性产品，不能循环使用或再次灭菌使用。

该泵不能置于43°C以上或5°C以下环境中。植入泵手术中、后继手术或如

果有感染应考虑使用抗生素。由于患者易出现脑脊液漏液，临床医生应考虑进行

其他操作，如输血。以下是对输注泵移除囊袋时修复或更换输注泵过程中再灌注

和排空的说明。如允许，移除输注泵的外植体焚烧（注意避免爆炸）或按当地环

境条例处理。回收的外植体设备由美敦力公司分析并安全处理。植入泵不要掉在

硬地面上或表面有损坏痕迹。泵应植入于小于2.5厘米皮下组织。确保植入的泵

端口易撤除，导管不扭结并确保缝合口远离泵端口。确保植入部位清洁、干燥并

保护其不受挤压或刺激。如果治疗中断时间较长，脊柱内容器用无防