医疗器械法律法规培训.pptx

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医疗器械法律法规培训;医疗器械法律法规概述

医疗器械注册与备案管理

医疗器械生产质量管理规范

医疗器械经营与使用管理要求

医疗器械不良事件监测与报告

医疗器械监管执法与法律责任;01;包括《医疗器械监督管理条例》等,为医疗器械管理提供顶层法律保障。;根据医疗器械的风险程度,将其分为不同类别,实施相应的管理措施。;通过严格管理医疗器械,确保其安全有效,降低医疗风险,保障公众健康。;02;;;备案

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