2022医疗设ۥ备器械及卫材的申购验收领用管理制度精选.docxVIP

医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用治理制度

为了保证医院工作正常秩序，保障临床工作顺利开展，按照国家有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗器械、材料购置治理制度：

一、医疗设备、器械及卫材申购打算和申请制度

按照年度打算要求，凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室，均应按规定向医院设备科提出书面打算和申请。

（一）、大型设备应有科室编写的可行性论证报告，经医务科、护

理部或院感科等相关部门出具准入认证书。

（二）、特别材料要提供给用证明文件，经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。

（三）、专科器械材料、高值材料要求做好年度可能打算。

（四）、一次性卫生材料应有年度用量可能打算。

（五）、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。

（六）、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度

二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度

设备科接到医疗器械、材料添置打算和申请后，按照临床、科

研、教学工作分类汇总，上报医院领导或医疗设备治理委员会讨论，

并由医院领导批准后执行。

（一）、大型设备：专家征询委员会论证、医院领导研究决定、并经院长批准；或填写大型设备配置申请表，报上级各行政主管部门批准、批复。

（二）、各科常规卫生材料：按照科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准，医院签订采购合同。

（三）、教学、科研工程所需的医疗器械材料，应按照医院批准的工程，由科教部统一打算，报医院领导批准，设备科执行。

（四）、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材，必须按程序办理相关手续，经设备科审核，报院领导批准后执行。

（五）、对紧急情况或临床急需的医疗器械材料，应由使用科室申请，交医院领导批准后，优先办理。

（六）、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销商承诺购置意向。各专业人员因参加会议认为某产品适宜我院业务工作需要的，应搜集其产品材料带回本单位，按有关程序办理审批手续后，由医院或设备科组织购置。

（七）、特别材料、新增医疗工程器械材料，必须递交医务科、护理部或院感科确认的认证说明，设备科审核，医院领导统筹、批准，医院签订订购合同。

（八）、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时，同意推荐三个及以上的品牌产品，但必须服从医院组织招标确定的采购产品。假设经临床试用评价认为产品确实存在阻碍工作正常开展的缺陷的，应当书面报请医院更换的报告，医院组织核实后决定。

三、医疗设备、器械及卫材采购制度

（一）、购置医疗设备前，必须查验供给商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械运营企业许可证》《医疗器械消费企业许可证》、《受权书》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置资质不全或失效、国家明令禁止的产品，严格产质量量关。

（二）、按照打算和审批，医疗设备治理委员会应作好产品定型、市场价风格查，严格做好事前购置本钱核定，按遂市财库[2008]5号文件规定，属于医院自行采购的，适用招标、竞争性会谈或定向单一来源方式采购；属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗器械材料应按规定委托招标采购。

（三）、一次性卫生材料、专科材料、高值材料具有规定应用批量的，实行医院组织询价或竞争性会谈签定购销合同采购，或按要求网上选购。

（四）、关于急需或因特别情况不适宜招标采购的器械材料，由医院采纳竞争性会谈或定向单一来源方式采购，但属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准或备案。

（五）、任何使用科室和个人不得擅自采购、或以先试用后付款的方式采购医疗器械材料。

四、到货验收制度

（一）、购进的各种医疗设备、器械等必须严格按照验收程序进展，严格把关。验收程序按：组织使用科室、设备科、厂商代表等，申请进口商检设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。施行外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。验收合格后方可入库。不符合要求或质量有征询题的应及时：通知、退货、换货、理赔等。

（二）、对验收情况必须详细记录，出具验收报告，严格按合同商定的产品名称、规格、型号、数量、合格证等逐项验收，并有参加验收各方共同签名。

（三）、质量验收应按照消费厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的质量技术验收，应当申请法定检定机构进展本质验收。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

（四）、验收入库工作应做到：库管人员和采购人员应有强烈的责任认识，共同验收，实行双确认、双签字的原那么。应细心肠核对物品数量、规格、厂家、商标、消费日期、有效期、批号和质量等，并及时搜集和核实相关证件，做到证件、票据、实物三符合“，履行规定登记。

（五）、进口产品必须有中文标识，验收核对时，特别留意中文标识的正确性。验收标准到