2022医疗器ۥ械临床使用安全管理制度精选.docx

医疗器械临床使用平安治理制度

医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用平安治理委员会，指导医疗器械临床平安治理和监测工作，医疗器械临床使用平安治理委员会由医疗行政治理、临床医学及护理、医院感染治理、医疗器械保障治理等相关人员组成，指导医疗器械临床平安治理和监测工作。

一、医院建立健全医疗器械临床使用平安治理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购治理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵照国家相关规定执行，确保医疗器械采购标准、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。

三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中构成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进展建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期完毕后5年以上。

四、发生医疗器械临床使用平安事件或者医疗器械出现缺点，应当立即停顿使用，并通知医疗器械保障部门按规定进展检修；经检修达不到临床使用平安标准的医疗器械，不得再用于临床。

五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术标准、设备、环境等的平安治理应符合要求。

六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。