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药师法规题库答案

选择题

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业的必备条件？

A.具备药品生产许可证

B.具备药品经营许可证

C.具备药品注册证

D.具备药品临床试验批件

答案：A.具备药品生产许可证

2.药品零售企业销售处方药时，应当遵守以下哪项规定？

A.由药师审核处方

B.由医师审核处方

C.由店员审核处方

D.可以不审核处方

答案：A.由药师审核处方

3.以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中不需要报告药品监督管理部门？

A.更改生产工艺

B.更改生产地址

C.增加生产线

D.增加生产批次

答案：D.增加生产批次

判断题

1.药品经营企业销售药品时，应当向购买方提供药品生产批号、生产日期、有效期等信息。（对/错）

答案：对

2.药品广告中，可以使用“保证治愈”、“药到病除”等绝对化语言。（对/错）

答案：错

3.药品生产企业在生产过程中，可以随意更改药品的名称、规格、含量等信息。（对/错）

答案：错

简答题

1.请简述《中华人民共和国药品管理法》中关于药品召回制度的规定。

答案：药品召回制度是指药品生产企业在发现药品存在质量问题或者安全隐患时，按照规定程序主动收回已上市的药品。药品生产企业在发现药品质量问题或者安全隐患时，应当立即启动召回程序，通知销售商和医疗机构停止销售和使用，并采取有效措施收回已上市的药品。药品监督管理部门可以对召回的实施情况进行监督。

2.请简述药师在药品零售企业中的职责。

答案：药师在药品零售企业中的职责主要包括：

负责审核处方，确保处方合理、合法；

指导消费者合理用药，提供用药咨询服务；

监督药品质量和储存条件，确保药品安全；

参与药品采购和销售管理，确保药品来源合法、质量可靠。

3.请简述药品广告发布的相关规定。

答案：药品广告发布需遵守以下规定：

不得使用虚假、夸大宣传的语言；

不得误导消费者，使消费者对药品的功效产生误解；

不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式等信息；

广告中应当注明药品的批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息；

广告发布前，需经药品监督管理部门审查批准。