创新十年，未来十年—致敬中国生物医药创新奋斗者们报告-科睿唯安.pptx

创新十年，未来十年;

推动这一变革的动力可追溯到中国政府陆续推出的几项重大举措。具体而言，“中国制造2025”战略确立了重点发展的十大领域，其中就包括生物医药领域。同时，“健康中国2030”规划纲要制定的目标之一是到2030年中国健康服务业总规模将达16万亿元人民币。此外，《“十四五”医药工业发展规划》重点支持设立国家和省级创新中心以增强区域能力，促进生物制药生态系统内的合作。

中国一直致力于优化药品审评审批流程，这对其生物制药产业极为重要。自2015年以来实施的一系列改革旨在精简相关流程，缩短审批时间，增加患者获取创新疗法的机会。在这些改革当中，包括出台药品上市许可持有人制度(MAH)和创新药优先审评通道。从近年来新药申请和获批数量显著增加即可看出，这些改革措施的影响显而易见。;

本报告全面分析了中国大陆生物制药行业在过去十年的发展历程。报告突出了中国在监管改革、创新能力和合作方面取得的重大进展，这些进展共同确立了中国在全球生物制药发展领域的领导地位。持续的研发投资、政策支持和国际合作对于维持这一发展势头显然至关重要。

尚待批准通过的《美国生物安全法案》标志着国际生物制药关系来到一个关键时刻，尤其是对中国的制药行业将会产生深远影响。该法案虽然带来了更严格的监管审查和潜在的贸易壁垒等挑战，但也为中国在国内寻求增长和创新开辟了新的思路。其长期影响将取决于两国如何继续驾驭这一不断演变的格局，以及如何有效适应生物制药领域不停变化的地缘政治现实。

国家安全利益与全球合作之间的相互作用将塑造跨国医药创新的未来。;

价值创造所对应的是回报，全世界医药市场的增长，核心驱动是保险。药品支付的核心一定不在自费。中国医药市场的增量时代正是得益于医保的广覆盖，仿制药分享了这个红利，而从仿制药到创新药支付生态的探索，现在才刚刚开始。支付制度左右价值创造，支付制度决定创新可持续。

面对国内市场严重内卷，中国医药企业被逼出海。而事实上，只要中国医药企业进入到创???药领域，就必须面对全球市场。从投入产出考量，既然是研发的全球新药，就务必要全球市场来分摊高昂的研发成本。这是铁的逻辑，除非你不做创新药研发。

目前就全球医药市场而言，美国市场占比超过40%，欧洲市场20%，中国市场占比10%。当然，美国和欧洲GDP总量在全球占比也超过了40%，但人口占比仅15%。而包括中国在内的一带一路沿线国家总人口44亿占全球2/3，GDP总量占全球40%。仅东南亚十一国人口就超过6亿。;

这里有一个问题，过去十年，传统医药企业转型创新总被问到一个灵魂问题：你有没有创新基因？这里的潜台词是你过去没有搞创新研发的经验，没有科研团队，你是不适合搞创新研发的，但过去十年转型成功的传统医药企业给出了答案，所谓的创新基因，核心是组织文化，是要解决组织变革的问题。而组织变革的指向不是跟辉瑞等MNC去比拼阵地战，是要发挥自身组织效能，加强BD，长短结合，沿着创新商业闭环的道路构建自己的逻辑框架。真正的企业家此时最见高低，相信自己，相信常识和规律。每家企业都有一条自己的创新之路。

过去10年，加快审评审批、医保国谈、18A、转型、集采中标、A+轮融资、加入ICH、一致性评价、MAH、对外授权……多个关键词萦绕着中国医药行业创新的发展。伴随而来的是，中国医药行业创新迎来了让人意想不到的巨大进化。;

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在过去十年里，中国医药健康产业已经上升至国家