针灸技术操作规范 第6部分 穴位注射 编制说明.pdf

《针灸技术操作规范第6部分：穴位注射》

修订项目

标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

国家市场监督管理总局标准技术管理司项目“《针灸技术操作规范第6部分：

穴位注射》修订”，由国家市场监督管理总局标准技术管理司立项，项目编号

2023274-T-468，由全国针灸标准化技术委员会归口。

本标准负责修订单位是北京中医药大学。

本部分主要修订人：陈幼楠、郭妍、郭长青、杨星月、李宝金，翟欣妍。

（二）制定背景

穴位注射原标准制定于2008年（GB/T21709.6-2008），广泛地指导临床应

用穴位注射的方法进行相关疾病的治疗。随着技术的推广，受益者的范围不断扩

大，近几年穴位注射在儿童疾病的治疗中也得到了广泛应用，原标准仅描述成人

注射的适宜剂量，现需增补穴位注射适用儿童的年龄界限及儿童适用剂量。近年

来在技术标准指导下，临床应用穴位注射的单穴注射剂量有扩大的趋势，原有注

射剂量的范围已不能满足目前的临床应用需求，所以需要修订成人注射剂量的范

围。根据近十年临床穴位注射的应用反馈，原标准在操作部分的描述有所片面，

注意事项部分的内容描述不够全面，二者均可能引起理解歧义。为避免歧义，需

1

要进行补充修订。近十年来本标准所引用的GB/T12346腧穴名称与定位、

GB/T13734耳穴名称与定位等已采用最新标准，本次《针灸技术操作规范第6

部分：穴位注射》修订需要重新引用更新过后的标准。

（三）起草过程

(1)初步确定标准的修订方案

2024年4月成立了以郭长青教授为组长的穴位注射疗法技术操作国家标

准修订小组，讨论了本标准的修订原则，拟定研究方法以文献整理、专家意见征

询、专家论证为主，包括数据库更新、问卷函询、线下咨询、临床考证等方式。

(2)增补已有穴位注射文献数据库并进行研究学习

2024年4月至9月下旬，小组成员分工协作，在中国知网（CNKI）、维普数

据库、万方数据库以及PubMed数据库上检索建库以来至2024年4月的期刊论

文、博士硕士论文、重要会议论文等所有文献，对所得文献进行整理归纳，其中

重点研究近十年的穴位注射临床文献，增补了穴位注射的现代文献数据库，为《针

灸技术操作规范第6部分：穴位注射》的修订奠定文献基础。

(3)形成《针灸技术操作规范第6部分：穴位注射》修订底稿，并完成专家意

见征询问卷的编制

10月修订小组以穴位注射临床操作技术作为研究课题，通过数据检索分析，

对近年来穴位注射疗法的实际运用进行了全面的研究，修订小组提出了本标准修

订的初步框架，并形成修订版标准的底稿，修订的内容可分为为标准的规范性引

用文件的更新；穴位注射技术操作相关内容的修订；结构的优化三类，更新标准

2

中的规范化引用文件，增加儿童穴位注射的相关内容，对操作技术进行优化完善，

增加相关注意是事项等。形成第一轮专家意见征询问卷，并通过线上发放问卷，

线下专家面谈的形式对针灸、中医儿科、护理、中药制剂等方面的专家进行意见

征询。

(4)分析讨论第一轮专家意见征询的结果，形成《针灸技术操作规范第6部分：

穴位注射》意见征询稿以及第二轮专家意见征询问卷。

11月修订小组主要就第一轮问卷结果和专家意见等进行了讨论。各位专家

都提出了建设性的意见。依据专家意见达成共识的内容初步确定修订的内容形成

标准的意见征询稿，并围绕专家意见未达成共识的内容、专家新提出的问题、修

订小组在调研中发现的新问题，编制第二轮的专家意见征询问卷。

二、标准制定原则以及修订前后技术内容的对比

（一）制定原则

标准应是高新技术、成熟技术与实用技术的结合，在体现科学性和权威性的

同时应能满足各级各类医疗机构的需要。在制定标准时既要充分考虑当前技术发

展的水平，还要为将来技术的发展提供框架和发展余地，因此应尽可能的从性能

特性的角度提出要求，避免阻碍技术的发展。考虑到标准编写和穴位注射技术发

展的要求，修订小组确立以下编写原则：

(1）标准的编写应符合GB/T1.1-2020标准化工作导则