（生物科技行业）微生物和生物医学实验室生物安全准则.docx

（生物科技行业）微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

实验室的分类、分级及适用范围

分类

壹般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。

实验脊椎动物生物安全防护实验室。

分级

每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：壹级最低，四级最高。

适用范围

壹般生物安全防护实验室

l.3.1.1壹级生物安全防护实验室

实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。

二级生物安全防护实验室

实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。

三级生物安全防护实验室

实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。

艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。

四级生物安全防护实验室

实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。和上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级仍是在较低级别的实验室中处理。

实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围和同级的壹般生物安全防护实验室相同。

壹般生物安全防护实验室的基本要求

壹级生物安全防护实验室

安全设备和个体防护

壹般无须使用生物安全柜等专用安全设备。

工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。

工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

实验室设计和建造的特殊要求

每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。

实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。

实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。

实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持壹定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。

实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。

二级生物安全防护实验室

安全设备和个体防护

可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，且使用个体防护设备。

处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，且使用个体防护设备。

上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且食们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行。

当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。

在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下且留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统壹洗涤或丢弃。

当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴俩副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。壹次性手套不得清洗和再次使用。

实验室设计和建造的特殊要求

生物安全防护二级实验室必须满足本标准2.1.2中各款的要求。

应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。

应设置洗眼装置。

实验室门宜带锁、可自动关闭。

实验室出口应有发光指示标志。

实验室宜有不少于每小时3-4次的通风换气次数。

三级生物安全防护实验室

安全设备和个体防护

实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级之上生物安全柜。

所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。当这类操作不得不在生物安全柜外进行时，必须采用个体防护和使用物理抑制设备的综合防护措施。

在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时，必须使用个体防护设备。

当不能安全有效地将气溶胶限定在壹定范围内时，应使用呼吸保护装置。

工作人员在进入实验室工作区前，应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服；工作完毕必须脱下工作服，不得穿工作服离开实验宰。可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。

工作时必须戴手套(俩副为宜)。壹次性手套必须先消毒后丢弃。

在实验室中必须配备有效地消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水，且易于取用。可配备应急药品。

实验室设计和建造的特殊要求

选址

三级生物安全防护实验室可和其他用途房屋设在壹栋建筑物中，但必须自成壹区。该区通过隔离门和公共走廊或公共部位相隔。

平面布局

三级生物安全防护实验室的核心区包括实验问及和之相连的缓冲间。

缓冲间形成进入实验问的通道。必须设俩道连锁门，当