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药品研发实验操作及风险防范

TOC\o1-2\h\u19216第1章药品研发实验基本操作规范 4

78401.1实验室安全与防护措施 4

42261.1.1实验室安全规定 4

276731.1.2防护措施 4

83981.2常用实验仪器设备及使用方法 4

232191.2.1常用实验仪器设备 4

229481.2.2使用方法 4

309451.3实验试剂的采购、储存与管理 4

84881.3.1采购 4

183781.3.2储存 5

84961.3.3管理 5

271501.4实验记录与数据整理 5

65141.4.1实验记录 5

45401.4.2数据整理 5

26669第2章药物合成实验操作及风险防范 5

283752.1有机合成基本操作 5

94932.2催化剂的选择与使用 6

110342.3溶剂的选择与安全使用 6

185592.4药物合成过程中的风险防范 6

9444第3章药物分析实验操作及风险防范 7

269213.1药物分析方法的选择 7

272453.2样品处理与制备 7

115423.3分析仪器的操作与维护 7

163063.4药物分析过程中的风险防范 7

11847第4章药物制剂实验操作及风险防范 7

32624.1药物制剂的种类及制备方法 8

231414.2制剂设备的操作与维护 8

161844.3制剂原辅料的选用与质量控制 8

196084.4药物制剂过程中的风险防范 8

16732第5章药物筛选与评价实验操作及风险防范 8

233185.1药物筛选模型的建立与评价 8

311795.1.1药物筛选模型的分类 8

77305.1.2药物筛选模型的构建方法 9

89215.1.3药物筛选模型的评价标准 9

94685.2高通量筛选技术 9

320635.2.1高通量筛选技术的原理 9

275575.2.2高通量筛选方法 9

167265.2.3高通量筛选在药物研发中的应用 9

26335.3药物活性评价方法 10

28955.3.1细胞水平活性评价方法 10

17445.3.2分子水平活性评价方法 10

87045.3.3动物水平活性评价方法 10

192015.4药物筛选与评价过程中的风险防范 10

136305.4.1实验室安全风险防范 10

20425.4.2实验数据准确性风险防范 10

224915.4.3药物筛选与评价策略风险防范 11

23214第6章药物代谢与毒理实验操作及风险防范 11

232316.1药物代谢动力学实验 11

248626.1.1实验目的与原理 11

65916.1.2实验操作步骤 11

118626.1.3风险防范 11

41156.2药物毒理学评价 11

152376.2.1实验目的与原理 11

311366.2.2实验操作步骤 11

98986.2.3风险防范 12

121456.3药物代谢与毒理研究中的生物样品处理 12

214026.3.1生物样品的采集 12

84666.3.2生物样品的处理 12

272646.3.3生物样品分析 12

65706.4药物代谢与毒理实验的风险防范 12

181716.4.1实验室安全 12

140916.4.2试剂与仪器管理 12

177956.4.3数据记录与报告 12

27149第7章药物临床试验操作及风险防范 12

22527.1临床试验的设计与实施 12

212277.1.1试验设计 13

243617.1.2试验实施 13

85847.2受试者权益保护与伦理审查 13

287527.2.1受试者权益保护 13

83797.2.2伦理审查 13

240387.3数据管理与统计分析 13

33457.3.1数据管理 14

55627.3.2统计分析 14

68347.4药物临床试验的风险防范 14

191047.4.1风险识别 14

274607.4.2风险评估 14

289927.4.3风险控制 14

31742第8章实验室质量管理体系建立与运行 14

185308.1实验室质量管理体系构