2020-2025年中国生物医药行业发展报告【二(共三册)】.pdfVIP

中国生物医药行业分析及预测报告

2020-2025年

2020-2025年中国生物医药行业分析及预测报告

第四章中国生物医药技术发展研究

第一节基因工程市场发展分析

一、基因工程发展概况

基因工程技术是指按照人们的愿望，在生物体外进行DNA重组和转基因等

技术，使生物获得新的遗传性状，创造出符合人们所需要的新的生物类型或者

生物产品，满足人类的生活需要。由于基因工程技术是在DNA分子水平上进行

的，所以又叫做DNA重组技术。

利用基因重组技术制药。20世纪90年代以来，我国自己生产的干扰素等

20种基因工程药物投放市场使用，年产值达30亿元人民币，说明基因重组技

术在医学制药过程中具有相当重要的作用。解决了有些药物的短缺，一些医药

费用昂贵的问题，取得了巨大的经济效益和社会效益。

利用基因重组技术生产抗病毒疫苗。为了抵御病毒的侵袭，人们利用基因

重组技术研究生产出了多种疾病的疫苗，例如：最常见的狂犬病疫苗、流行性

出血热病毒疫苗、乙型肝炎疫苗等多种疫苗已经应用于临床，帮助人类提高了

对各种病毒的抵御能力。

利用基因重组技术进行诊断。人体器官的很多缺陷可能来自于基因的缺陷，

导致表达产物出现缺陷。利用基因重组技术去诊断疾病，直接从基因的源头去

找病根，能够更好的帮助人们寻找到某些遗传病的病因以便于进行治疗。除此

之外，人们还曾经设想过，我们是否能够用该技术去为一些人们认为的“不治

之症”提供一些新的研究渠道，例如癌症、艾滋病、白痴病等。另外，法医在

配合公安机关办案时，只要在现场采集到血液、头发、唾液、精斑等，这些都

能够为人们抓获犯罪嫌疑人提供线索。

二、基因工程产业化发展现状

据不完整统计，全国称为生物技术公司的企业有200多家，真正涉及基因

工程技术的不足100家。其中已申报基因工程药物在有关部门登记立项的60

余家，已取得生产基因工程药物试生产或正式生产文号的约30家。这些企业主

要分布在一些经济发达的省、市和经济开发区，如北京、上海、深圳、吉林、

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浙江、江苏等。

就研究人员而言，中国生物技术经近十几年的发展，已经有一个初具规模

和一定竞争力的研究队伍，以医药科研单位为核心，高等医药院校和综合大学

生命科学院纷纷参与研究与开发工作，研究人员队伍在一万人以上。

中国基因工程药物产业化的品种从无到有，已发展到12种之多，它们是

rHUIFNαlb、rHUIFNα2a、rHUIFNα2b、rHUIFNγ、rHUIL-2、rHUG-CSF、

rHUGM-CSF、rHUEPO、HGH、bFGF、rSK和基因重组乙肝疫苗。

已经进入临床阶段或尚在上游研制中的有Insulin、新型IL-2、EGF、rSAK、

rHUIL-6、rHUIL-11、rHUIL-12、TNF衍生物、TPO、NGF、UK、SCF、Albumin

和水蛭素等。

三、基因工程产业化发展对策

为了推动我国生物技术医药产业的发展，尤其是人类基因组后基因工程产

业化问题，必须针对存在的问题制定相应的政策，应包括以下方面。

1、政府有关部门应加强宏观调控，修改有关法规，严格执行新药审批的制

度，加快审批的速度。

2、建立企业、研究机构一体化联合体。随着知识经济的到来，研究单位和

企业的结合势在必行。这并非简单的结合，而是智力、资金的相互渗透，相互

投资。企业要想获得超常效益，要早期投入，承担风险。由于体制不顺，利益

分配不公，这种联合体成功的例子甚少，不解决这一问题，将影响生物技术产

业化的发展。

3、加强投资力度，鼓励风险投资。人类基因组后基因工程产业化开发难度

大、淘汰多、周期长、投资高，所以非常需要各方面的力量，建立有中国特色

的风险投资机制。利用风险投资来促进基因工程产业化的发展，建立具有国际

竞争力的企业集团。

4、广招人才，加强创新性研究。我国基因工程产业化仿制、重复过多，创

新严重短缺。主要是科技队伍不稳定，特别缺少两用人才（企管意识和知识科

学家）。必须制定相应的政策，广招人才。因为在未来的高科技竞争激烈的21