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一、原料药的概念及其与药物制剂的关系

第一篇：一、原料药的概念及其与药物制剂的关系

一、原料药的概念及其与药物制剂的关系

简介

原料药英文名API(ActivePharmaceuticalIngredient)

原料药在ICHQ7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一

种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成

分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中

有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份

由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用

的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供

临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无

机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、

三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机

化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。

抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多

种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，

有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主

要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求

很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标

准和质量控制方法。原料药与药物制剂的关系

具体的原料药加工后——药物制剂原料药的称呼主要相对于制剂

来说的。以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料比

如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药

第二篇：劳动关系的概念与分类

劳动关系的概念与分类

随着社会主义市场经济的蓬勃发展和劳动法制的不断完善，我国

的劳动力市场愈加活跃，用人形式也更为灵活多样，例如：媒体经常

报导的“租赁劳动力”的作法，“非正规部门的就业”，离退休人员

的反聘，专项工作的对外承包等等。致使近些年来在劳动人事工作领

域，人们越来越多地遇到劳动关系与劳务关系方面的问题。现就此问

题谈点儿看法，以求探究真谛。

一、劳动关系的概念与分类

劳动关系是指用人单位与劳动者运用劳动能力实现劳动过程中形

成的一种社会关系。其主体是确定的，即一方是用人单位，另一方必

然是劳动者。遇有个体工商户雇请帮工的情形，则个体工商户属于用

人单位的范畴。按照《劳动法》的规定，建立劳动关系须签订书面劳

动合同；劳动合同的内容包括七项必备条款和双方自主协商的约定条

款。

按实现劳动过程的方式来划分，劳动关系分为两类，一类是直接

实现劳动过程的劳动关系，即用人单位与劳动者建立劳动关系后，由

用人单位直接组织劳动者进行生产劳动的形式，当前这一类劳动关系

居绝大多数；另一类是间接实现劳动过程的劳动关系，即劳动关系建

立后，通过劳务输出或借调等方式由劳动者为其他单位服务实现劳动

过程的形式，这一类劳动关系目前居少数，但今后会逐年增多。按劳

动关系的具体形态来划分，可分为常规形式，即正常情况下的劳动关

系；停薪留职形式；放长假的形式；待岗形式，下岗形式；提前退养

形式，应征入伍形式等等。按用人单位性质分类，可分为国有企业劳

动关系、集体企业劳动关系、三资企业劳动关系、私营企业劳动关系

等等。按劳动关系规范程度划分，可分为规范的劳动关系（即依法通

过订立劳动合同建立的劳动关系），事实劳动关系（是指未订立劳动

合同，但劳动者事实上以成为企业、个体经济组织的成员，并为其提

供有偿劳动的情况），和非法劳动关系（如：招用童工和无合法证件

人员；无合法证、照的用人单位招用劳动者等情形）等。

二、劳务关系与劳务合同

劳务关系是指两个或两个以上的平等主体之间就劳务事项进行等

价交换过程中形成的一种经济关系。其主体是不确定的，可能是法人

之间的关系，也可能是自然人之间的关系，还可能是法人与自然人之

间的关系。其内容和表现形式是多样化的。劳务关系是由两个或两个

以上的平等主体，通过劳务合同建立的一种民事权利义务关系。该合

同可以是书面形式，也可以是口头形式和其它形式。其适用的法律主

要是《中华人