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中药饮片炮制规范通则
文件编码SMP-SC-014-0颁发部门质量部
编订人年月日总经理□副总经理□
审核人年月日分发单位质量部□生产部□
行政部□供销部□
批准人年月日
工程设备部□
生效日期年月日复制数：
1目的：建立中药饮片炮制通则，使炮制操作规范化。
2范围：中药饮片的炮制。
3责任：车间负责人、班组长、操作工、质量部、生产部。
4内容：
4.1依据：中国药典2000版，河北省中药饮片炮制规范
4.2工艺要求：
4.2.1不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。
4.2.2每一操作间或生产设备、容器必须有状态标志。
4.2.3中药材净选后，要放在垫仓板上，不得直接接触地面。
4.2.4净选后药材的洗涤必须使用流动水，不同药性的药材不得在一起洗涤，洗过的药材不
得露天干燥。
4.2.5生产用水使用经检验合格的饮用水。
4.3炮制：
4.3.1挑选：
4.3.1.1工艺要求：使药材达到一定净度标准，保证饮片质量。
4.3.1.2净制药材可根据其具体情况分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔
除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准。根据药材质地不同，选用下列常用
方法进行制作。
第1页共10页药品生产质量管理文件
挑选：挑拣除去非药用部分或分离其不同药用部分或将药材按大小、粗细、分类挑
选。
筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的药筛或罗，以筛除去药材
中夹杂的泥沙、石屑及其它的夹杂物。
常用药筛规格：
菊花筛：孔眼内径为:16—20mm(5—6分)；
元胡筛：孔眼内径为：10mm(3分)；
中眼筛：孔眼内径为:5mm(1分5厘)；
紧眼筛：孔眼内径为：3mm(1分)；
小紧眼筛：孔眼内径为2mm（6厘）；
罗（一号）：孔眼内径为1mm；
罗（二号）：孔眼内径为0.5mm。
风选：根据药材和杂质的轻重不同，经过扬簸或风车等的风力，使与杂质分离。
洗净：用清水适量将药材附着的泥土或不洁净物洗净，洗时注意掌握时间、勿使药
材在水中浸泡过久，以免减失药效。
刷：刷除去药材表面附生的绒毛或杂质。
刮削：利用刮刀，以刮去药材表面的非药用部分的栓皮或附生的杂物。
剪切：利用剪刀，以除去药材残留的非药用部分。
4.3.2切制：
4.3.2.1工艺要求：将净选后的中药进行进行软润（水冷浸或蒸等），再切成一定规格的薄
片、小段、小方块等处理，以便煎出药效，进行炮制，便于处方调配和鉴别。
4.3.2.2药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效的成
分流失。一般根据药材质地不同，采用冷浸法和热汽软化两种。
4.3.2.2.1冷浸软化：包括水泡润软化、水湿润软化。
水泡润软化：适用个体粗大，质地坚硬的根类和藤木类药材。
将原药材置于水池、陶缸或其它容器内，加入适量清水，满过药材5寸左右，使水
渗入药材组织内至全部润透或浸泡五、七成透时，捞出“晾干”，再行堆润使水分
渐入内部至内外湿度一致时，即可进行切片
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