热景生物(688068)深耕IVD检测市场,战略性布局创新药产业.docx

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IVD业务:肝病诊断实现全病程覆盖,糖捕获技术前景广阔 4

公司体外诊断产品齐全,实现从等级医院到基层医疗机构全面覆盖 4

糖捕获技术助力三大“国人健康工程”,做大做强体外诊断主业 5

公司打造多项具有领先优势的技术平台,为IVD业务高增长保驾护航 9

创新药业务:SGC001在中美IND双报双批,临床应用可期 9

财务及股权激励:研发费用率维持高位,股权激励目标三年CAGR20? 11

盈利预测与投资建议 12

风险提示 12

图表目录

图表1:公司实现全场景免疫诊断平台覆盖 4

图表2:公司化学发光收入实现良好增长(单位:亿元) 5

图表3:公司小发光业务收入增速快于大发光(单位:亿元) 5

图表4:公司围绕肝病全病程布局相关检测指标 6

图表5:肝病诊断全球市场总体规模近年快速增长 6

图表6:亚太地区肝病诊断市场保持高增长 6

图表7:公司CK18化学发光检测产品获国内首证 7

图表8:CK18指标与MASH具备强相关性 7

图表9:公司糖捕获技术有望广泛应用于癌症、AD等早诊和筛查 8

图表10:公司核心技术拥有广泛应用场景 9

图表11:舜景医药SGC001注射液获NMPA批准临床 10

图表12:公司营收近两年增速承压(单位:百万元) 11

图表13:公司近两年归母净利润承压较大(单位:百万元) 11

图表14:近两年,公司研发费用率维持较高水平 11

图表15:公司近年研发投入金额较大(单位:百万元) 11

IVD业务:肝病诊断实现全病程覆盖,糖捕获技术前景广阔

公司体外诊断产品齐全,实现从等级医院到基层医疗机构全面覆盖

公司深耕体外诊断19年,特色项目突出,在肝炎肝癌诊断领域、癌症早诊早筛、阿尔茨海默病(AD)及神经退行性疾病领域具有国内、国际领先的系列相关特色诊断产品及在研项目;在常规临床体外诊断领域公司具有从小型(POCT)、中型到大型(高通量全自动)适用于全场景的免疫诊断仪器平台以及涵盖炎症感染、心脑血管、细胞因子等百余项指标的丰富产品线布局;同时公司还具有独具特色的公共安全检测试剂、仪器等公共安全领域的产品优势。公司是业内为数不多的实现免疫诊断平台全覆盖的供应商之一,建立了从高精度上转发光POCT(UPT系列,UPT-3A-1800-mini、UPT-3A-1800、UPT2800、UPT6800)到小型、中型、大型及全自动单人份化学发光平台(MQ60系列,包括MQ60smart、MQ60ProB、MQ60Plus、MQ60AUTO),到小型全自动化学发光平台(C800、C900),再到大型全自动化学发光平台(C2000、C3000、C6000)。

图表1:公司实现全场景免疫诊断平台覆盖

资料来源:公司公告、

公司体外诊断产品齐全,实现从等级医院到基层医疗机构全面覆盖。公司的产品在临床领域涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、肿瘤、肾损伤、胃功能等多种疾病的检测,广泛应用于全国各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等。

单人份化学发光解决基层检测痛点,相关业务保持高速增长。单人份化学发光解决了传统免疫层析、免疫荧光检测的结果无法满足日益增长的临床对检测灵敏度、检测精密度的问题,同时满足仪器小、检测快、结果准、试剂不浪费的要求。公司研发的单人份化学发光从解决终端使用的痛点上下功夫,试剂单人份包装,可以全血检测,无需耗材,无隐性成本,无开瓶有效期限制,有质控,配套112个获证项目,包含炎症、心脏标志物、甲功激素、肿瘤标志物、高血压、糖尿病等检测项目,适合在基层医疗机构开展。公司全面的检测项目加上单人份化学发光方法学的优势,帮助基层医疗机构提升检测能力,真正实现“分诊”功能。截止2024年

6月30日,公司单人份化学发光免疫分析仪(MQ系列)已顺利完成装机超13,600个测试单元。我国广大的基层医疗机构(含县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务站等)在医疗体系中

发挥着重要作用,全国共有县级(含县级市)医院17555所;2022年国家卫健委统计数据显

示我国基层医疗卫生机构有99万个。2023年中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》中强调突出县级医院县域龙头地位。加强县级医院(含中医医院,下同)临床专科和管理能力建设,强化县级医院公共卫生服务职能。发展急诊科、妇产科、儿科、重症医学科、中医科、精神科、老年医学科、康复医学科、感染性疾病科等学科,提升肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗能力,鼓励依托现有资源建立相关专科专病中心。国家卫健委基

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