国家药品监督管理局合同范本5篇.docx

国家药品监督管理局合同范本5篇

篇1

乙方：______________________（药品生产企业或药品经营企业）

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公正、诚实守信的基础上，就药品生产、经营、监管等方面达成如下协议：

一、药品生产监管

1.甲方负责全国药品生产企业的监督管理工作，对药品生产企业实施严格的准入管理，确保药品生产企业的合法性和安全性。

2.甲方应建立药品生产企业信用档案，对药品生产企业的信用状况进行定期评估，并向社会公布评估结果。

3.甲方应加强对药品生产企业的日常监管，定期对药品生产企业进行监督检查，确保药品生产企业的生产活动符合法律法规要求。

4.甲方应建立完善的药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时组织召回，保障公众用药安全。

二、药品经营监管

1.甲方负责全国药品经营企业的监督管理工作，对药品经营企业实施严格的准入管理，确保药品经营企业的合法性和安全性。

2.甲方应建立药品经营企业信用档案，对药品经营企业的信用状况进行定期评估，并向社会公布评估结果。

3.甲方应加强对药品经营企业的日常监管，定期对药品经营企业进行监督检查，确保药品经营企业的经营活动符合法律法规要求。

4.甲方应建立完善的药品追溯制度，对药品流向进行全程跟踪，确保药品来源去向合法。

三、药品监管合作

1.甲乙双方应建立紧密的合作关系，共同推动药品监管工作的深入开展。

2.乙方应积极配合甲方的监管工作，如实提供有关信息和资料，不得拒绝或隐瞒。

3.甲方应定期对乙方进行法律法规培训，提高乙方的法律意识和合规意识。

4.甲乙双方应建立信息共享机制，及时通报药品监管信息，共同应对药品安全事件。

四、法律责任

1.甲方在监管过程中存在失职、渎职等行为的，应承担相应的法律责任。

2.乙方在生产经营过程中存在违法行为的，应承担相应的法律责任。

3.甲乙双方因违约造成对方损失的，应承担相应的赔偿责任。

五、争议解决

1.甲乙双方在履行本协议过程中发生争议的，应首先通过友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、其他事项

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。到期后如需续签，双方应友好协商并签订新的协议。

2.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议进行约定。补充协议与本协议具有同等的法律效力。

3.在本协议履行过程中，如遇到法律法规变更或其他不可抗力因素导致本协议无法继续履行的，双方应友好协商并共同应对。

甲方（签字盖章）：_________乙方（签字盖章）：_________日期：_________

篇2

乙方：_________（药品生产企业或药品经营企业）

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公正、诚实守信的基础上，就药品生产、经营、监管等方面达成如下协议：

一、药品生产管理

1.甲方负责全国药品生产企业的监督管理工作，对药品生产企业的生产条件、技术设备、管理水平等进行严格的监督检查。

2.乙方作为药品生产企业，应当严格遵守国家药品生产法律法规，确保药品生产过程的规范性和安全性。

3.乙方应当建立健全药品生产质量管理体系，加强药品生产过程中的质量控制，确保药品质量符合标准。

4.乙方应当积极配合甲方的监督检查工作，如实提供相关资料，不得隐瞒、欺骗或者提供虚假资料。

二、药品经营管理

1.甲方负责全国药品经营企业的监督管理工作，对药品经营企业的经营范围、经营条件、管理水平等进行严格的监督检查。

2.乙方作为药品经营企业，应当严格遵守国家药品经营法律法规，确保药品经营活动的规范性和安全性。

3.乙方应当建立健全药品经营质量管理体系，加强药品经营过程中的质量控制，确保药品质量符合标准。

4.乙方应当积极配合甲方的监督检查工作，如实提供相关资料，不得隐瞒、欺骗或者提供虚假资料。

三、药品监管工作

1.甲方应当加强对药品生产、经营企业的监管力度，对违法违规行为进行严厉打击。

2.甲方应当对药品生产、经营企业进行定期或者不定期的监督检查，确保药品市场的规范性和安全性。

3.甲方应当对药品质量进行严格的监督检测，对不符合标准的药品进行严厉查处。

4.甲方应当建立药品安全信用体系，对药品生产、经营企业进行信用评估，并向社会公布评估结果。

四、法律责任

1.乙方违反本协