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附件1
医疗器械生产许可证（样本）
医疗器械生产产品登记表
第页，共页
企业名称
许可证编号
许可证
有效期限
生产范围
生产产品列表
序号产品名称注册号登载日期备注
发证部门（公章）：
年月日
《医疗器械生产许可证》制证要求
《医疗器械生产许可证》应当按照总局下发的制证规格，
由省级食品药品监督管理部门印制。
《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表打印
时，应当符合以下要求：
一、企业名称、住所、法定代表人、企业负责人等内容应
当与企业营业执照、组织机构代码证相关内容一致。
二、生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的
医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码（二级目录）
和名称填写。
《医疗器械生产许可证》制证规格
许可证规格：420mm×297mm
颜色
文字内容字体字号规格
CMYK
360.00mm×246.00m
外边框面积806000
m
国家食品药品监
督管理总局方正大黑370000
(防伪标示)
方正大黑
医疗器械生产许
烫黄金、70用纸大度130克滑面0000
可证
起鼓
许可证编号方正黑体21000100
企业名称方正黑体22000100
生产地址方正黑体22000100
住所方正黑体22000100
生产范围方正黑体22000100
法定代表人方正黑体22000100
企业负责人方正黑体22000100
发证部门方正黑体22000100
发证日期方正黑体20
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