《恶性肿瘤临床研究数据集 第4部分淋巴癌》.docx

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ICS?FORMTEXT点击此处添加ICS号

CCSFORMTEXT点击此处添加中国标准文献分类号

DBFORMTEXT11

FORMTEXT北京市地方标准

DB11/TFORMTEXT××××—FORMTEXT××××

FORMTEXT?????

恶性肿瘤FORMTEXT临床研究数据集

第4部分：淋巴癌

Malignanttumorclinicalresearchdataset—Part4：Lymphoma

FORMTEXT?????

征求意见稿

FORMTEXT?????

2023-12-FORMTEXT××发布

2024-06-FORMTEXT××实施

FORMTEXT北京市市场监督管理局发布

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恶性肿瘤临床研究数据集第4部分——淋巴癌

范围

本文件规定了淋巴瘤临床研究数据集的规范性引用文件、元数据属性、数据元值域代码。

本文件适用于医疗机构开展的淋巴瘤临床研究中数据采集、加工、交换、共享及应用。科研院所开展的淋巴瘤相关研究的信息化管理可参照执行。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本件。

GB/T4761家庭关系代码

GB/T2659世界各国和地区及其行政区划名称代码第1部分：国家和地区代码

GB/T2261.1个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码

GB/T2261.2个人基本信息分类与代码第2部分：婚姻状况代码

GB/T2261.4个人基本信息分类与代码第4部分：从业状况（个人身份）代码

WS/T303卫生信息数据元标准化规则

WS/T306卫生信息数据集分类与编码规则

WS363卫生信息数据元目录

WS363.9卫生信息数据元目录第9部分：实验室检查

WS363.12卫生信息数据元目录第12部分：计划与干预

WS364.5卫生信息数据元值域代码第5部分:健康危险因素

WS365城乡居民健康档案基本数据集

DB11/T-XXXX.1-XXXX恶性肿瘤临床研究数据集第1部分：通则

术语和定义

GB/T2261、WS/T303、WS/T306、WS363、WS364、WS365中界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件

3.1

淋巴瘤lymphoma

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

IPI：淋巴瘤国际预后评分（international?prognostic?index）

NCCN:美国国家综合肿瘤网络NationalComprehensiveCancerNetwork

NCCN-IPI：NCCN指南推荐淋巴瘤国际预后评分（NCCNinternational?prognostic?index）

CAR-T：嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy）

数据集元数据属性

数据集元数据属性见表1。

数据集元数据属性

元数据子集

元数据项

元数据值

标识信息子集

数据集标准名称

恶性肿瘤临床研究数据集第4部分：淋巴癌

数据集标识符

待定

关键词

淋巴瘤临床研究

数据集语种

中文

数据集分类-类目名称

卫生-卫生服务

内容信息子集

数据集摘要

淋巴瘤临床研究数据集，主要包括描述淋巴瘤临床研究过程中所采集的数据元，为恶性肿瘤临床研究提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的基本数据集数据元标准。

数据集特征数据元

待定

数据元属性

6.1数据元公用属性

淋巴瘤的数据元公用属性应符合DB11/TXXXX.1的要求。

6.2数据元专用属性

6.2.1属性描述

淋巴瘤的数据元属性描述应符合DB11/TXXXX.1的要求。

6.2.2内部编码

淋巴瘤的数据元内部编码结构和子域应符合DB11/TXXXX.1的要求。

恶性肿瘤的亚类别代码除应符合DB11/TXXXX.1的要求外，还应符合以下要求：

淋巴瘤诊断增加的亚类别码定义应符合表2的要求；

淋巴瘤干预措施增加的亚类别码定义应符合表3的要求；

淋巴瘤诊断增加的亚类别码

亚类别码编号

名称

定义

04

淋巴瘤预后评分

与淋巴瘤预后评分相关的数据元亚类

淋巴瘤干预措施增加的亚类别码

亚类别码编号

名称

定义

04

干细胞移植