聊城大学《药事管理与法规》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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聊城大学《药事管理与法规》

2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应类型多种多样。以下关于变态反应的特点，描述不正确的是？

A.与药物剂量无关

B.不可预测

C.初次接触药物即可发生

D.一般不严重，停药后可自行恢复

2、在药物临床试验的设计和实施中，关于不同阶段临床试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？

A.药物临床试验的各个阶段目的相同，方法相似，只是规模不同。

B.Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性，Ⅱ期临床试验重点考察药物的疗效，Ⅲ期临床试验进一步验证疗效和安全性，Ⅳ期临床试验则是在药物上市后进行的监测。

C.药物临床试验可以跳过某些阶段，直接进入上市审批。

D.药物临床试验的设计和实施主要由药企决定，监管部门的作用不大。

3、在药物的制剂新技术中，纳米制剂具有独特的优势。以下关于纳米制剂的特点，不准确的是？

A.提高药物的稳定性

B.增加药物的水溶性

C.降低药物的毒性

D.所有药物都适合制成纳米制剂

4、在药代动力学的模型中，一室模型和二室模型是常见的两种类型。对于一种药物，若其在体内的分布和消除过程符合二室模型，以下关于其特点的描述，哪一项不正确？（）

A.药物首先快速分布到中央室，然后再缓慢分布到周边室

B.血药浓度-时间曲线在初期下降较快，后期下降较慢

C.计算药物的参数相对简单，准确性较高

D.适用于大多数药物在体内的动态过程

5、在天然药物化学的研究中，生物碱是一类重要的化合物。对于从植物中提取的一种生物碱，若要通过化学方法进行结构鉴定，以下哪种分析技术通常不是首选？（）

A.红外光谱，用于分析官能团的特征吸收

B.核磁共振氢谱，确定氢原子的化学环境

C.质谱，获取分子量和碎片信息

D.紫外光谱，检测共轭体系的存在

6、在药学的微生物检定法中，以下哪种微生物常用于抗生素效价的测定，通过其生长抑制情况来评估药物的活性？

A.金黄色葡萄球菌

B.大肠杆菌

C.枯草芽孢杆菌

D.肺炎链球菌

7、在药物毒理学的研究中，评估药物的潜在毒性是新药研发过程中的重要环节。对于一种处于临床试验阶段的新药，以下哪种毒理学实验方法更能准确地预测其可能对人体产生的长期毒性效应？（）

A.急性毒性实验

B.慢性毒性实验

C.遗传毒性实验

D.生殖毒性实验

8、在药学的抗生素研发中，新型抗生素的研发面临着细菌耐药性不断增加的挑战。对于一种针对耐药菌的新型抗生素，以下哪种研发策略更有可能突破现有耐药机制，实现有效的抗菌治疗？（）

A.开发全新的作用靶点

B.对现有抗生素进行结构修饰

C.联合使用多种抗生素

D.以上策略综合运用

9、关于药物的纳米制剂，以下哪种纳米材料在药物输送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同时能够提高药物的靶向性？

A.聚乳酸-羟基乙酸共聚物

B.壳聚糖

C.金纳米粒子

D.碳纳米管

10、在药物的临床评价中，有效性评价是重要的内容之一。以下关于有效性评价指标的选择，不准确的是？

A.完全依赖患者的主观感受

B.结合客观指标和主观指标

C.考虑疾病的特点和治疗目的

D.参考相关的临床研究文献

11、在微生物与生化药学的基因工程药物生产中，表达系统的选择至关重要。对于一种需要大量表达且要求翻译后修饰准确的蛋白质药物，以下哪种表达系统可能最为合适？

A.大肠杆菌表达系统

B.酵母表达系统

C.昆虫细胞表达系统

D.哺乳动物细胞表达系统

12、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的主要方式？

A.自发报告系统

B.医院集中监测

C.病例对照研究

D.队列研究

13、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的主动监测方式？

A.自发报告系统

B.医院集中监测

C.病例对照研究

D.队列研究

14、在药代动力学的房室模型研究中，不同的房室模型适用于不同的药物特征。对于一种在体内分布迅速且消除较慢的药物，以下哪种房室模型更能准确地描述其体内过程？（）

A.一房室模型

B.二房室模型

C.多房室模型

D.非房室模型

15、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择对于药物的释放和稳定性起着重要作用。对于一种需要缓慢释放的药物制剂，以下哪种辅料可能是理想的选择？

A.微晶纤维素

B.羟丙甲纤维素

C.