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科研伦理与道德审核制度

第一章总则

第一条目的和依据

为了规范医院科研工作中的伦理与道德标准，保证科研工作的合法

性、公正性和可信度，依据相关法律法规、职业规范及伦理准则，订

立本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院内全部从事科研工作的人员，包含但不限于科研

人员、科研管理人员、临床医师、试验室技术人员等。

第三条审核原则

科研伦理与道德审核应遵从以下原则：1.敬重人体尊严和权益，

保障受试者的安全和福利；2.保护科研诚信，反对伪造、窜改、剽

窃和盗用他人研究成绩；3.保护研究参加者的隐私和信息安全。

第二章科研伦理审核机构

第四条设置与职责

医院成立科研伦理审核委员会，负责对科研项目的伦理与道德进行

审核和监督。科研伦理审核委员会由院内专家构成，包含临床医师、

科研人员、法律专家、伦理学专家等。其职责包含但不限于：1.订

立伦理审核工作手册，明确审核程序和标准；2.对科研项目的申请

料子进行审核，确保项目符合伦理和道德要求；3.监督已立项科研

项目的进展情况，提示和提示项目负责人及时报告安全和伦理问题；

4.对违反伦理与道德要求的科研项目进行查处和处理，并报告有关部

门。

第五条保密与独立性

科研伦理审核委员会全部成员需对审核过程中取得的涉及个人隐私

的信息保密，而且在审核过程中必需保持独立和客观的态度，不得受

任何个人或单位的干扰和影响。

第六条审核程序

1.申请料子提交：科研人员在准备科研项目时，需向科研伦

理审核委员会提交项目申请料子；

2.初审：科研伦理审核委员会对申请料子进行初步审核，确

保料子齐全和格式规范；

3.专家评议：科研伦理审核委员会将申请料子调配给相关专

家进行评审，评估项目内容的科学性和合理性；

4.大会讨论：科研伦理审核委员会召开会议，讨论项目的伦

理和道德问题，并进行表决；

5.审批决策：科研伦理审核委员会依据讨论结果，决议是否

批准该科研项目；

6.结果通知：科研伦理审核委员会将审核结果通知给申请人，

并如实记录审核过程和结果。

第七条增补审议

1.特殊项目：对于涉及敏感信息、高风险操作、人体试验或

动物试验的科研项目，科研伦理审核委员会可以要求进行额外的审

议和审核；

2.引起争议：对于引起争议或社会关注的科研项目，科研伦

理审核委员会可以邀请更多外部专家进行独立评审，形成综合看法。

第三章科研伦理审核内容

第八条参加者知情同意

1.科研项目必需明确告知参加者的权益和风险，并取得其书

面知情同意；

2.对于未成年人、患有认知障碍的患者等特殊人群的参加者，

还需获得其法定代理人的知情同意。

第九条个人隐私保护

1.科研项目不得公开披露参加者的个人隐私信息；

2.科研项目涉及使用个人信息时，需符合相关法律法规的要

求，并确保信息的安全、保密和合理使用。

第十条试验操作和方法

1.科研项目的试验操作和方法必需符合科学伦理、职业规范

和安全要求；

2.对于涉及到动物试验的科研项目，应遵从动物保护法律法

规的要求，并确保动物的福利和人道处理。

第十一条数据真实性和可信度

1.科研项目必需确保试验数据的真实性和可信度，不得进行

伪造、窜改、剽窃和盗用他人研究成绩；

2.对于存在合理怀疑的科研项目，科研伦理审核委员会有权

要求进行数据核实和重复试验。

第十二条嘉奖和诚信

1.科研项目的参加者应当遵守科研诚信原则，不得从事学术

不端行为；

2.对于在科研项目中表现出色、作出紧要贡献的个人或团队，

可予以适当嘉奖和学术荣誉。

第四章监督与管理

第十三条监督责任

1.科研伦理审核委员会对已立项科研项目的伦理和道德问题

负有监督责任，定期进行项目的跟踪和审核；

2.科研人员有责任及时报告科研项目中显现的安全和伦理问

题，科研伦理审核委员会应及时调查并采取相应措施。

第十四条违规处理

对于违反伦理和