药店自查报告范文.pdf

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药店自查报告范文

药店自查报告范文(精选7篇)

药店自查报告范文篇1

依据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及

规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安,我门店

药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:

一、企业基本状况

企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。经营地址:,经营范围:

生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、

化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。以质量求生存,以诚

信求进展的企业宗旨,遵循互惠互利,共同进展,诚信至上,依法经营

的道德规范。

二、人员配备状况:

根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业

法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,

验收、养护人员:;医药导购:。门店共有x名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况

1、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量

管理负责人每年制定年培训方案,并按方案对门店员工进行法律法规及专

业学问的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量平安,每年对直接接触药品的营

业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可连

续从事其工作,体检不合格的员工必需马上停止工作,调离岗位。并建立

其健康档案。四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈设管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备状况:

1、根据经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店

内严格实行分区管理,标志明显。

2、门店内洁净干净、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有

相宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零

工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度

计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行

升级换代,根据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP

要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工

作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规

范运行。

七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的管理状况与运作程

1、药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行,加强对供货企

业质量保证体系的审核,要求供货方供应加盖公章的《药品经营许可证》

及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员

的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方

供应加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品

注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的

外观外形、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈设管理

药店依据GSP要求,规范药品陈设管理工作,做到按用途分类摆放,

同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方

药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清楚。每月对陈

设药品进行检查并照实记录。

4、重视药品的养护工作

依据药店的质量管理制度,我依据药品储存条件对药品进行合理的储

存及陈设,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不

符合药品储存要求时,准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行

循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立

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