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门店不合格药品、药品销毁管理制度范本

一、背景介绍

随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售

药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。但是难免会出现不

合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建

立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。

二、不合格药品管理制度

1、不合格药品定义

不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，

被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标

准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。

2、不合格药品管理流程

-发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程

中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。

-报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理

部门，并附上相关证据材料。

-上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，

并做出相应批复、指示或要求。

-提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一

交由指定的销毁机构进行销毁处理。

-销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括

销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。

3、不合格药品处理责任人

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-门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检

查不合格药品的处理工作。

-药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药

品时及时报告上级。

-员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或

药师。

4、不合格药品追溯管理

-门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追

溯。

-不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追

溯和审核。

三、药品销毁管理制度

1、药品销毁的目的

药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对

不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。

2、药品销毁的范围

-不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药

品。

-过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销

售完毕的药品。

3、药品销毁的流程

-盘点药品：定期对库存药品进行盘点，发现过期药品及不合格

药品时立即进行记录。

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-销毁审批：将发现的过期和不合格药品进行分类记录，并报请

上级管理部门进行审批。

-销毁操作：按照上级管理部门的批复意见，选择合法的销毁机

构进行销毁操作。

-销毁记录：门店应及时记录药品销毁的相关信息，包括销毁时

间、地点、数量、销毁方式等，并保留销毁证明。

4、药品销毁的责任人

-门店负责人：制定和落实药品销毁管理制度，监督和检查药品

销毁工作的执行情况。

-药师：负责盘点和记录过期和不合格药品，并向负责人报告进

行下一步处理。

-员工：协助药师进行药品盘点和销毁工作，并遵守相关操作规

范。

四、总结

通过建立不合格药品、药品销毁管理制度，门店可以更好地管理

和处理不合格药品，保障药品的质量安全，维护公众的用药权益。同

时，门店负责人、药师和员工应共同遵守制度规定，加强药品追溯和

销毁工作，不断提高药品管理水平。

五、附录

不合格药品销毁记录表：

销毁日期：_________

销毁地点：_________

销毁方式：_________

销毁药品种类：_________

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销毁药品数量：_________

销毁人员：_________

销毁证明编号：_________

注：该记录表应留底复印件，原件提交上级管理部门。

以上为门店不合格药品、药品销毁管理制度范本，旨在规范门店

的药品质量管理和销毁工作，保障公众的用药安全。

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